Dobutamin Sandoz 250 mg Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dobutamini hydrochloridum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

C01CA07

INN (International Nazwa):

Dobutaminum

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990330812

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
PSUSA/00001151/202103
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DOBUTAMIN SANDOZ, 250 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI
_Dobutaminum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza, farmaceuty lub
pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Dobutamin Sandoz i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dobutamin Sandoz
3.
Jak stosować Dobutamin Sandoz
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Dobutamin Sandoz
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST DOBUTAMIN SANDOZ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dobutamin Sandoz zawiera substancję czynną dobutaminę, która
działa na mięsień sercowy,
zwiększając siłę jego skurczu.
Lek Dobutamin Sandoz stosuje się:
-
u dorosłych, gdy konieczne jest zwiększenie siły skurczu mięśnia
sercowego u pacjentów
z zawałem mięśnia sercowego, chorobami serca, po operacjach na
sercu, w przebiegu wstrząsu;
-
u dzieci (od noworodków do 18 lat), gdy konieczne jest zwiększenie
siły skurczu mięśnia
sercowego u pacjentów z niewyrównaną niewydolnością serca, po
operacjach na sercu,
z chorobami mięśnia sercowego i we wstrząsie.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DOBUTAMIN SANDOZ
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DOBUTAMIN SANDOZ

jeśli pacjent ma:
-
uczulenie na dobutaminę lub mannitol;
-
guz chromochłonny nadnerczy;

jeśl

Charakterystyka produktu

1
PSUSA/00001151/202103
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dobutamin Sandoz, 250 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 fiolka zawiera 250 mg dobutaminy (
_Dobutaminum_
) w postaci 280 mg dobutaminy chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3
.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dobutamina jest stosowana w przypadku, gdy konieczne jest uzyskanie
dodatniego działania
inotropowego (zwiększenia siły skurczu mięśnia sercowego) u
pacjentów z ostrą niewydolnością
krążenia spowodowaną zaburzeniami kurczliwości mięśnia
sercowego, ze zmniejszeniem rzutu serca
i zwiększeniem ciśnienia płucnego. Takie zaburzenia mogą
wystąpić w przebiegu zawału mięśnia
sercowego, kardiomiopatii, po zabiegach kardiochirurgicznych, we
wstrząsie kardiogennym
lub septycznym.
Dzieci i młodzież
Stosowanie dobutaminy jest wskazane u dzieci i młodzieży (od
noworodków do 18. roku życia), gdy
konieczne jest uzyskanie dodatniego działania inotropowego u
pacjentów ze zmniejszeniem rzutu
serca w stanach hipoperfuzji na skutek niewyrównanej niewydolności
serca po zabiegach
kardiochirurgicznych, w przebiegu kardiomiopatii, we wstrząsie
kardiogennym lub septycznym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie dobutaminy należy ustalać indywidualnie dla każdego
pacjenta.
_Dorośli _
U większości pacjentów pożądaną reakcję uzyskuje się po
zastosowaniu dobutaminy w dawce od
2,5 do 10 mikrogramów/kg mc./min. Sporadycznie stosowano dobutaminę
w dawkach do
40 mikrogramów/kg mc./min.
_Dzieci i młodzież _
U dzieci i młodzieży (od noworodków do 18. roku życia) zaleca się
dostosowanie dawki początkowej
5 mikrogramów/kg mc./min. do odpowiedzi klinicznej w zakresie od 2 do
20 mikrogramów/kg
mc./min. Sporadycznie odpowiedź uzyskuje się po podaniu małej
dawki, wynoszącej od 0,5 do
1,0 mikrograma/ kg mc./min. D