Dobenox 250 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Calcii dobesilas monohydricum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

C05BX01

INN (International Nazwa):

Calcii dobesilas monohydricus

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991192334

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1/
4
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DOBENOX, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
DOBENOX FORTE, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Calcii dobesilas monohydricus _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej,
należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Dobenox lub Dobenox Forte i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dobenox lub Dobenox Forte
3.
Jak stosować lek Dobenox lub Dobenox Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dobenox lub Dobenox Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DOBENOX LUB DOBENOX FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Substancją czynną leku jest wapnia dobezylan jednowodny, który
usprawnia krążenie żylne i działa
ochronnie na naczynia krwionośne. Zmniejsza przepuszczalność ich
ścian oraz nadmierną lepkość
krwi i osocza, co zapobiega powstawaniu zastojów i zakrzepów w
naczyniach żylnych.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie przewlekłej niewydolności krążenia żylnego
kończyn dolnych (bóle i nocne
kurcze nóg, uczucie ciężkości nóg, parestezje, obrzęk, zmiany
skórne na tle zastoju krwi), żylaki
kończyn dolnych.
Objawowe leczenie żylaków odbytu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DOBENOX LUB DOBENOX FORTE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DOBENOX LUB DOBENOX FORTE
•
jeśli

Charakterystyka produktu

1/5
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DOBENOX, 250 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 tabletka zawiera 250 mg wapnia dobezylanu jednowodnego (_Calcii
dobesilas monohydricus_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane okr
ą
głe, obustronnie wypukłe, gładkie, jednolite, o białej barwie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawy przewlekłej niewydolno
ś
ci kr
ąż
enia
ż
ylnego ko
ń
czyn dolnych (bóle i nocne kurcze nóg,
uczucie ci
ęż
ko
ś
ci nóg, parestezje, obrz
ę
k, zmiany skórne na tle zastoju krwi),
ż
ylaki ko
ń
czyn dolnych.
Objawowe leczenie
ż
ylaków odbytu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _ _
Dawkowanie
Zalecana dawka dobowa dla osób dorosłych to 500 mg do 1000 mg
dobezylanu wapnia
jednowodnego:
- niewydolno
ść
ż
ylna - zwykle od 500 mg do 1000 mg na dob
ę
; tj. 2 tabletki 1 – 2 razy na dob
ę
;
-
ż
ylaki odbytu - zwykle od 500 mg do 1000 mg na dob
ę
; tj. 2 tabletki 1 – 2 razy na dob
ę
.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Tabletki nale
ż
y przyjmowa
ć
po posiłkach w celu unikni
ę
cia lub zminimalizowania objawów
niepo
żą
danych dotycz
ą
cych przewodu pokarmowego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwra
ż
liwo
ść
na substancj
ę
czynn
ą
lub na któr
ą
kolwiek substancj
ę
pomocnicz
ą
wymienion
ą
w
punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA I
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
Ostro
ż
nie stosowa
ć
u pacjentów z chorob
ą
wrzodow
ą
ż
oł
ą
dka i (lub) dwunastnicy, z nawracaj
ą
cym
zapaleniem błony
ś
luzowej
ż
oł
ą
dka oraz z niewydolno
ś
ci
ą
nerek. W przypadku ci
ęż
kiej
niewydolno
ś
ci nerek, je
ś
li konieczna jest dializoterapia, dawk
ę
produktu leczniczego nale
ż
y
zmniejszy
ć
.
2/5
Na podstawie doniesie
ń
o działaniach niepo
żą
danych stwierdzono,
ż
e przyjmowanie wapnia
dobezylanu jednowodnego mo
ż