Dnor 100 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Allopurinolum

Dostępny od:

Orion Corporation

Kod ATC:

M04AA01

INN (International Nazwa):

Allopurinolum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991508616

Status autoryzacji:

2028-02-22

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Dnor, 100 mg, tabletki
Dnor, 300 mg, tabletki
Allopurinolum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Dnor i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Dnor
3.
Jak przyjmować lek Dnor
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dnor
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Dnor i w jakim celu się go stosuje
Allopurynol należy do grupy leków nazywanych inhibitorami enzymów,
których działanie polega na
kontrolowaniu szybkości, z jaką zachodzą szczególne zmiany
chemiczne w organizmie.
Tabletki leku Dnor stosuje się w długotrwałym, zapobiegawczym
leczeniu dny moczanowej i można je
stosować w innych stanach związanych z nadmiarem kwasu moczowego w
organizmie, w tym w kamicy
nerkowej i innych rodzajach chorób nerek.
Dzieci w wieku poniżej 15 lat: U dzieci w wieku poniżej 15 lat
można stosować wyłącznie tabletki leku
Dnor o mocy 100 mg. Tabletki 300 mg zawierają barwnik (żółcień
pomarańczowa FCF, lak glinowy,
E 110), który nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży.
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Dnor
Kiedy nie przyjmować leku Dnor

jeśli pacjent ma uczulenie na allopurynol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).

jeśli pacjent

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dnor, 100 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 100 mg allopurynolu.
_ _
_ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 48,2 mg laktozy (jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki niepowlekane barwy białej
lub prawie białej, o średnicy około
7,5 mm, z wytłoczonym napisem ‘AL’ i ‘100’ po obu stronach
linii podziału na jednej stronie
i gładkie po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Dorośli _
•
Leczenie wszystkich postaci hiperurykemii, których nie można
kontrolować dietą, w tym
hiperurykemii wtórnej różnego pochodzenia i powikłań klinicznych
stanów przebiegających
z hiperurykemią, zwłaszcza jawnej dny moczanowej, nefropatii
moczanowej oraz w celu
rozpuszczenia złogów i zapobiegania powstawaniu kamieni moczanowych.
•
Leczenie nawracającej kamicy nerkowej, z kamieniami nerkowymi о
mieszanym składzie
wapniowo-szczawianowym, z towarzyszącą hiperurykemią w przypadku
gdy próby leczenia
dietą, płynami i innymi metodami okazały się nieskuteczne.
_Dzieci i młodzież _
•
Wtórna hiperurykemia różnego pochodzenia.
•
Nefropatia moczanowa w przebiegu leczenia białaczki.
•
Zaburzenia związane z dziedzicznym niedoborem enzymów, zespół
Lescha-Nyhana (częściowy
niedobór lub całkowity niedobór fosforybozylotransferazy
hipoksantynowo-guaninowej) oraz
niedobór fosforybozylotransferazy adeninowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
2
Dawkowanie
_Dorośli _
Leczenie allopurynolem należy rozpoczynać w małej dawce, np. 100
mg/dobę, w celu zmniejszenia
ryzyka działań niepożądanych, a zwiększać ją jedynie, jeśli
odpowiedź w postaci stężenia moczanów
w surowicy jest niezadowalająca. Należy zachować szczególną
ostrożność u pac