DNAREN

Kraj: Brazylia

Język: portugalski

Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Składnik aktywny:

DICLOFENACO SÓDICO

Dostępny od:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

Kod ATC:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

INN (International Nazwa):

DICLOFENAC SODIUM

Dziedzina terapeutyczna:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Podsumowanie produktu:

25 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD TRANS X 3 ML - 1163701770015 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 25 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 3 ML - 1163701770023 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

Status autoryzacji:

Válido

Data autoryzacji:

2022-05-16

Ulotka dla pacjenta

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
DNAREN
®
Blau Farmacêutica S.A.
Solução injetável
3mL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09
DNAREN
®
diclofenaco sódico
APRESENTAÇÕES
Dnaren®
3 mL de solução injetável – embalagens contendo 5 ou 50 ampolas
(embalagem hospitalar).
VIA
INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 3 mL de Dnaren®
contém 75 mg de diclofenaco sódico.
Excipientes: manitol,
metabissulfito de sódio, álcool benzílico, propilenoglicol,
hidróxido de sódio e água para
injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
As injeções de Dnaren®
no músculo são utilizadas no tratamento das seguintes condições:
•
Dor reumática ou degenerativa das articulações (artrite); dor nas
costas, síndrome do ombro congelado, cotovelo de
tenista e outros tipos de reumatismo;
•
Crises de gota;
•
Dor causada por pedras na vesícula ou nos rins;
•
Dor e inchaço após cirurgia e lesões.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A substância ativa do Dnaren®
é o diclofenaco sódico.
Dnaren®
pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não
esteroidais (AINEs), usados para
tratar dor e inflamação.
Dnaren®
alivia
os
sintomas
da
inflamação,
tais
como
inchaço
e
dor,
bloqueando
a
síntese
de
moléculas
(prostaglandinas) responsáveis pela inflamação, dor e febre. Não
tem nenhum efeito na causa da inflamação ou febre.
Estudos clínicos demonstraram que Dnaren®
também exerce um pronunciado efeito analgésico na dor moderada e na
grave de origem não reumática, atingido dentro de 15 a 30 minutos.
Em condições inflamatórias pós-operatórias e pós-traumáticas,
Dnaren®
alivia rapidamente tanto a dor espontânea
quanto a relacionada ao movimento e diminui o inchaço inflamatório e
o edema do ferimento.
Se você tem qualquer dúvida sobre como este medicamento funciona ou
porque ele foi indicado a você, pergunte ao seu
médico.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não pode tomar este medicamento se:
-

Charakterystyka produktu

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
DNAREN
®
Blau Farmacêutica S.A.
Solução injetável
3mL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PROFISSIONAL DA SAÚDE RDC 47/09
DNAREN
®
diclofenaco sódico
APRESENTAÇÕES
Dnaren®
3 mL de solução injetável – embalagens contendo 5 ou 50 ampolas
(embalagem hospitalar).
VIA INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 3 mL de Dnaren®
contém 75 mg de diclofenaco sódico.
Excipientes: manitol, metabissulfito de sódio, álcool benzílico,
propilenoglicol, hidróxido de sódio e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento está indicado para o tratamento de:
•
exacerbação de formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo:
artrite reumatoide, espondilite
anquilosante, osteoartrite, espondilartrite; síndromes dolorosas da
coluna vertebral; reumatismo não articular;
•
crises agudas de gota;
•
cólica renal e biliar;
•
dor pós-operatória e pós-traumática, inflamação e edema.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Dnaren®
é um produto bem estabelecido.
O diclofenaco sódico tem efeito efetivo especialmente na dor relativa
à inflamação tecidual.
Estudos demonstram a diminuição do consumo de narcóticos devido ao
decréscimo de dores pós-operatórias, quando 75
mg de diclofenaco sódico é administrado, por via intramuscular, uma
ou duas vezes ao dia, ou a mesma dose, por via
endovenosa, em infusão de 5 mg/hora. O diclofenaco sódico –
entérico e comprimidos – é efetivo na supressão dos sinais
de inflamação pós-operatória, especialmente de cirurgia dentária.
Três doses diárias de diclofenaco, 50 mg, aliviaram as dores de
diversos tipos de danos teciduais quando comparadas ao
placebo em estudo multicêntrico, duplo-cego com 229 pacientes.
Síndromes dolorosas da coluna têm sua intensidade diminuída quando
tratadas com diclofenaco, como demonstrou estudo
multicêntrico, randomizado, duplo-cego entre 227 pacientes.
Formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo podem ser tratadas