Dixie Permetryna Quimunsa 1430 mg / 2 ml Roztwór do nakrapiania

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Permetrinum

Dostępny od:

Quimica de Munguia S.A.

Kod ATC:

QP53AC04

INN (International Nazwa):

Permetrinum

Dawkowanie:

1430 mg / 2 ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do nakrapiania

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 3 pipetki 2 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991422837; Zawartość opakowania: 4 pipetki 2 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991422844; Zawartość opakowania: 30 pipetek 2 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991422851; Zawartość opakowania: 1 pipetka 2 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991422813; Zawartość opakowania: 2 pipetki 2 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991422820

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
DIXIE PERMETRYNA 715 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW.
DIXIE PERMETRYNA 1430 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW.
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
QUIMICA DE MUNGUÍA S.A.
Derio Bidea, 51
48100 Munguía-Vizcaya
HISZPANIA
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Dixie Permetryna Quimunsa 715 mg roztwór do nakrapiania dla psów
(PL)
Dixie Permetryna Quimunsa 1430 mg roztwór do nakrapiania dla psów
(PL)
Permetryna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda pipetka 1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Permetryna (40:60)
………………………………………
.715 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Nośnik bezwodny
……………………………………
.do 1 ml
Każda pipetka 2 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Permetryna (40:60)
………………………………………
.1430 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Nośnik bezwodny
……………………………………
.do 2 ml
Roztwór o barwie żółtej.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie i
profilaktyka zarażeń pasożytami zewnętrznymi: pchłami
(
_Ctenocephalides canis, _
_Ctenocephalides felis_
) i kleszczami (
_Rhipicephalus sanguineus_
) u psów. Ten produkt leczniczy
weterynaryjny zapobiega inwazjom przez 4 tygodnie od podania.
Jedno zastosowanie zapewnia efekt owadobójczy przeciwko komarom
(_Aedes aegypti_
) przez okres 3
tygodni.
Jedno zastosowanie zapewnia efekt odstraszania owadów w przypadku
much piaskowych
(
_Phlebotomus perniciosus_) przez okres jednego tygodnia.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
3
Nie stosować u kotów. TEN PRODUKT JEST WYSOCE TRUJĄCY DLA KOTÓW I MOŻE
PROWADZIĆ DO ICH ŚMIERCI
. Podanie produktu kotom może spowodować silne działania
niepożądane
, a nawet
śmierć
.
Nie stosować u psów poniżej 2. tygodnia życia.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocnicz

Charakterystyka produktu

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Dixie Permetryna Quimunsa 1430 mg roztwór do nakrapiania dla psów
(PL)
Dixie Permetryna 1430 mg roztwór do nakrapiania dla psów (PT, IT,
FR, HE, SP)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda pipetka
2 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Permetryna (40:60)
………………………………………
.1430 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania
Roztwór o barwie żółtej
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy (15
–
30 kg)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie i
profilaktyka zarażeń pasożytami zewnętrznymi: pchłami
_Ctenocephalides canis, _
_Ctenocephalides felis_
) i kleszczami (
_Rhipicephalus sanguineus_
) u psów. Ten produkt leczniczy
weterynaryjny zapobiega inwazjom przez 4 tygodnie od podania.
Jedno zastosowanie zapewnia efekt owadobójczy przeciwko komarom (
_Aedes aegypti_
) przez okres 3
tygodni.
Jedno zastosowanie zapewnia efekt odstraszania owadów w przypadku
much piaskowych
(
_Phlebotomus perniciosus_
) przez okres jednego tygodnia.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u kotów. Ten produkt jest wysoce trujący dla kotów i
może prowadzić do ich
śmierci. Nie stosować u psów poniżej 2. tygodnia życia.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości
na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Patrz punkt 4.5 Sp
ecjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Nie używać w przypadku przewlekłych
urazów skóry.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Przyczepianie się pojedynczych kleszczy lub
pojedyncze ugryzienia much piaskowych czy komarów
mogą mieć miejsce po leczeniu. Z tego powodu
,
w niesprzyjających warunkach
,
nie można wykluczyć
przenoszenia przez te pasożyty chorób zakaźnych.
3
W celu optymalnego zwalczania inwazji pcheł wszystkie psy i koty w
gospodarstwi