DIVISEQ, comprimé

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

valérate d'estradiol

Dostępny od:

ORION CORPORATION

Kod ATC:

G03FB06

INN (International Nazwa):

valerate estradiol

Dawkowanie:

2 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimé

Skład:

blanc composition pour un comprimé > valérate d'estradiol : 2 mg comprimé bleu composition pour un comprimé > valérate d'estradiol : 2 mg > acétate de médroxyprogestérone : 10 mg comprimé rose composition pour un comprimé > valérate d'estradiol : 1 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

uette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 9 comprimés blancs, 12 comprimés bleus et 7 comprimés roses

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION POUR ADMINISTRATION SEQUENTIELLE

Podsumowanie produktu:

357 625-5 ou 34009 357 625 5 9 - uette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 9 comprimés blancs, 12 comprimés bleus et 7 comprimés roses - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/08/2008;357 626-1 ou 34009 357 626 1 0 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 9 comprimés blancs, 12 comprimés bleus et 7 comprimés roses - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Abrogée

Data autoryzacji:

2001-12-14

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/03/2006
Dénomination du médicament
DIVISEQ, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DIVISEQ, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIVISEQ,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE DIVISEQ, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DIVISEQ, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DIVISEQ, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DIVISEQ, comprimé contient une association séquentielle triphasique
d'un estrogène: le valérate d'estradiol et d'un
progestatif: l'acétate de médroxyprogestérone.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement des troubles dus à
un déficit en estrogènes lié à la ménopause. C'est un
traitement hormonal substitutif (ou THS).
Le choix de ce traitement doit être discuté avec votre médecin.
L'expérience chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIVISEQ,
comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS DIVISEQ, COMPRIMÉ DANS LES CAS SUIVANTS:
·
antécédents ou maladies thrombo-emboliques veineuses ou artérielles
en cours (phlébite, embolie pulmonair

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/03/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIVISEQ, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valérate d'estradiol
..........................................................................................................................
2,00 mg
Pour un comprimé blanc.
Valérate d'estradiol
..........................................................................................................................
2,00 mg
Acétate de médroxyprogestérone
....................................................................................................
10,00 mg
Pour un comprimé bleu.
Valérate d'estradiol
..........................................................................................................................
1,00 mg
Pour un comprimé rose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc: rond, convexe, sécable, de 7 mm de diamètre et
marqué d'un « T » sur une face.
Comprimé bleu: rond, convexe, de 7 mm de diamètre et marqué par «
EM210 » sur une face.
Comprimé rose: rond, convexe, de 7 mm de diamètre et marqué par «
E1 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes ménopausées.
L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans est limitée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Selon le calendrier de la plaquette: un comprimé par jour, sans
interruption entre les plaquettes.
DIVISEQ est une association continue séquentielle triphasique
d'estrogène et de progestatif au cours de laquelle l'estrogène
est administré tout au long du cycle. Le progestatif est associé de
façon séquentielle pendant 12 jours à chaque cycle.
LA SÉQUENCE DE PRISE DES DIFFÉRENTS COMPRIMÉS REPRODUIT LE CYCLE
MENSTRUEL NATUREL
·
le cycle commence par une phase estrogénique (comprimés blancs de 2
mg de val