Dividol Tablets

Kraj: Malta

Język: angielski

Źródło: Medicines Authority

Składnik aktywny:

HYOSCINE BUTYLBROMIDE

Dostępny od:

Remedica Limited Limassol Industrial Estate, Aharnon Street, 3056 Limassol, Cyprus

Kod ATC:

A03BB01

INN (International Nazwa):

HYOSCINE BUTYLBROMIDE 10 mg

Forma farmaceutyczna:

COATED TABLET

Skład:

HYOSCINE BUTYLBROMIDE 10 mg

Typ recepty:

POM

Dziedzina terapeutyczna:

DRUGS FOR FUNCTIONAL GASTROINTESTINAL DISORDERS

Status autoryzacji:

Authorised

Data autoryzacji:

2007-02-15

Ulotka dla pacjenta

P18-0100RPILE2MT-01 

 1 OF 4

P18-0100RPILE2MT-01

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT 
DIVIDOL 10 MG COATED TABLETS 
HYOSCINE BUTYLBROMIDE 

READ  ALL  OF  THIS  LEAFLET  CAREFULLY  BEFORE  YOU  START  TAKING  THIS  MEDICINE  BECAUSE  IT  CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 


Keep this leaflet. You may need to read it again. 


If you have
any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse. 


This medicine has been prescribed for you only.  Do not pass it on to others. It can be harm 
them, even if their symptoms are the same as yours. 


If you get any side effects, talk to your
doctor, pharmacists or nurse. This includes any 
        possible
side effects not listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
1. What Dividol is and what it is used for 
2. What you need to know before you take Dividol 
3. How to take Dividol 
4. Possible side effects 
5. How to store Dividol 
6. Contents of the pack and other information 

1. 
WHAT DIVIDOL IS AND WHAT IT IS USED FOR 
Hyoscine  Butylbromide,  the  active  substance  of  Dividol,  belongs  to  the  group  of  medicines  called 
‘antispasmodics’. 

Dividol Tablets are used to relieve cramps in
the muscles of your: 


Stomach 


Gut (intestines) 


Bladder and the tubes that lead to the outside of your
body (urinary system) 
It can also be used to relieve
the symptoms of Irritable Bowel Syndrome (IBS). 

2.  WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE DIVIDOL 
DO NOT TAKE DIVIDOL IF: 


You are allergic to hyoscine butylbromide or to any of the other ingredients of this medicine 
(listed in section 6) 


You have glaucoma (an eye problem) 


You have megacolon (a very enlarged bowel) 


You  have something c

Charakterystyka produktu

dividol-10-sc-tabs-smpc-v02-r00-mt-a0 

Page 1 of 8

Ref: dividol-10-sc-tabs-smpc-v02-r00-mt-a0 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

_1.     _
_NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT _

Dividol 10mg Coated Tablets  

_2.     _
_QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION _

Each tablet contains 10mg of Hyoscine Butylbromide 

_3. _
_PHARMACEUTICAL FORM _
Coated tablets 

_4.     _
_CLINICAL PARTICULARS _
_4.1   _
_THERAPEUTIC INDICATIONS _

Dividol  Tablets  are  indicated  for  the  relief  of  spasm  of  the  genito-urinary  tract  or  gastro- 
intestinal tract and for the symptomatic relief of Irritable
Bowel Syndrome. 

_4.2   _
_POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION _

Dividol Tablets are for oral administration only. 

 Dividol Tablets should be swallowed whole with
adequate water. 
_ _
_Adults: _ 
2 tablets four times daily.  

For  the  symptomatic  relief  of  Irritable  Bowel  Syndrome,  the  recommended  starting  dose  is  1 
tablet three times daily; this can be increased up
to 2 tablets four times daily if necessary. 
_ _
_Children 6-12 years: _

1 tablet three times daily. 

No specific information on the use of this product in the elderly is available. Clinical trials have 
included patients over 65 years and no adverse reactions specific to this age group have been 
reported. 

 Dividol Tablets should not be taken on a continuous daily basis or for extended periods without 
investigating the cause of abdominal pain. 

_4.3   _
_CONTRAINDICATIONS _
 Dividol  Tablets  should  not  be  administered  to  patients  with  myasthenia  gravis,  megacolon 
 and  narrow  angle  glaucoma.  In  addition,  they  should  not  be  given  to  patients  with  
 hypersen