Diverin ZIPP 200 mg mehke kapsule

Kraj: Słowenia

Język: słoweński

Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Składnik aktywny:

ibuprofen

Dostępny od:

Lek d.d.

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

ibuprofen

Forma farmaceutyczna:

Kapsula, mehka

Skład:

ibuprofen 200 mg / 1 kapsula

Droga podania:

Peroralna uporaba

Sztuk w opakowaniu:

20 kapsula

Typ recepty:

BRp

Grupa terapeutyczna:

ibuprofen

Podsumowanie produktu:

Pakiranje :škatla z 20 kapsulami (2 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status autoryzacji:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data autoryzacji:

2016-01-22

Ulotka dla pacjenta

5
162318
1/10
JAZMP-IB/007 - 06.06.2018
NAVODILO ZA UPORABO
DIVERIN ZIPP 200 MG MEHKE KAPSULE
ibuprofenum
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila vedno natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila
zdravnika ali farmacevta.
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
•
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh
oziroma v primeru
lajšanja bolečin pri odraslih po 4 dneh, se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Diverin ZIPP in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Diverin ZIPP
3.
Kako jemati zdravilo Diverin ZIPP
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Diverin ZIPP
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DIVERIN ZIPP IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Diverin ZIPP vsebuje zdravilno učinkovino ibuprofen.
Ibuprofen sodi v skupino
zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila. Nesteroidna
protivnetna zdravila lajšajo
težave tako, da spremenijo odziv telesa na bolečino in zvišano
telesno temperaturo.
_ _
Zdravilo Diverin ZIPP 200 mg se uporablja za kratkotrajno lajšanje
blagih do zmernih bolečin,
kot so glavobol, zobobol, bolečine ob menstruaciji, ter za
zniževanje zvišane telesne
temperature in lajšanje bolečin pri prehladnih obolenjih.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DIVERIN ZIPP
NE JEMLJITE ZDRAVILA DIVERIN ZIPP:
•
če ste alergični na ibuprofen ali katero koli drugo sestavino tega
zdravila (navedeno v
poglavju 6),
•
če se je po uporabi acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroidnih
protivnetnih zdravil pri
vas kdaj pojavila alergijska reakcija, kot je astma, težave z
dihanjem, oteka

Charakterystyka produktu

4
162318
1/14
JAZMP-IB/007 - 06.06.2018
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Diverin ZIPP 200 mg mehke kapsule
Diverin ZIPP 400 mg mehke kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Diverin ZIPP 200 mg mehke kapsule
Ena kapsula vsebuje 200 mg ibuprofena.
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena kapsula vsebuje 38,92 mg
sorbitola (E420)
Diverin ZIPP 400 mg mehke kapsule
Ena kapsula vsebuje 400 mg ibuprofena.
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena kapsula vsebuje 50 mg sorbitola
(E420)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Kapsula, mehka
Diverin ZIPP 200 mg mehke kapsule
Mehke, prosojne želatinske kapsule ovalne oblike, ki vsebujejo
brezbarvno do bledo rumeno
obarvano, prozorno, viskozno tekočino, z natisnjeno oznako ‘200’
v črni barvi na ovojnici kapsule.
Velikost: 15 mm x 8 mm
Diverin ZIPP 400 mg mehke kapsule
Mehke, prosojne, želatinske kapsule ovalne oblike, ki vsebujejo
brezbarvno do bledo rumeno
obarvano, prozorno, viskozno tekočino, z natisnjeno oznako ‘400’
v črni barvi na ovojnici kapsule.
Velikost: 15 mm x 10 mm
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_[samo za 200 mg] _
Za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje blagih do zmernih bolečin,
kot so glavobol, zobobol,
bolečine ob menstruaciji, ter za zniževanje zvišane telesne
temperature in lajšanje bolečine pri
prehladu.
_[samo za 400 mg] _
Za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje blagih do zmernih bolečin,
kot so glavobol, akutni
migrenski glavobol z avro ali brez nje, zobobol, bolečine ob
menstruaciji, ter za zniževanje zvišane
telesne temperature in lajšanje bolečine pri prehladu.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
4
162318
2/14
JAZMP-IB/007 - 06.06.2018
Neželene učinke je mogoče zmanjšati z najkrajšo potrebno uporabo
najmanjšega učinkovitega
odmerka, ki še zadostuje za nadzor simptomov (glejte poglavje 4.4).
_ _
_ _
_Odrasli in mladostniki ≥ 40 kg telesne mase (stari 12 let ali
več): _
_[samo za 200 mg] _
Začetni odmerek: 200 mg ali 400 mg.
Če je p