DIVALPROEX TABLET (ENTERIC-COATED)
Kraj: Kanada
Język: angielski
Źródło: Health Canada
Charakterystyka produktu
(SPC)
16-06-2014
Niektóre dokumenty dotyczące tego produktu nie są obecnie dostępne, możesz wysłać zapytanie do naszej obsługi klienta, a my powiadomimy Cię, gdy tylko będziemy w stanie je uzyskać.
Wysłać prośbę.
Wysłać prośbę.
Składnik aktywny:
VALPROIC ACID (DIVALPROEX SODIUM)
Dostępny od:
SANIS HEALTH INC
Kod ATC:
N03AG01
INN (International Nazwa):
VALPROIC ACID
Dawkowanie:
125MG
Forma farmaceutyczna:
TABLET (ENTERIC-COATED)
Skład:
VALPROIC ACID (DIVALPROEX SODIUM) 125MG
Droga podania:
ORAL
Sztuk w opakowaniu:
100
Typ recepty:
Prescription
Dziedzina terapeutyczna:
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Podsumowanie produktu:
Active ingredient group (AIG) number: 0112996004; AHFS:
Status autoryzacji:
APPROVED
Data autoryzacji:
2013-02-11
Charakterystyka produktu
Page 1 of 49
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
DIVALPROEX
DIVALPROEX SODIUM ENTERIC-COATED TABLETS
125 MG, 250 MG AND 500 MG VALPROIC ACID (AS DIVALPROEX SODIUM)
HOUSE STANDARD
ANTIEPILEPTIC
SANIS HEALTH INC.
DATE OF REVISION:
333 CHAMPLAIN ST. SUITE 102
DIEPPE, NEW BRUNSWICK
JUNE 16, 2014
E1A 1P2
CONTROL NUMBER: 174536
Page 2 of 49
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.....................................................................
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...........................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.................................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
......................................................................................................................
4
WARNINGS AND
PRECAUTIONS
..................................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................................
16
DRUG INTERACTIONS
.....................................................................................................................
23
DOSAGE AND
ADMINISTRATION
..............................................................................................
29
OVERDOSAGE
...................................................................................................................................
31
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
...............................................................................
32
STORAGE AND STABILITY
.............................................................................................................
35
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
................................................................ 35
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...........................................................................................
36
PHARMACEUTICAL INFORMATION
....................
Przeczytaj cały dokument
