DIVALPROATO DE SODIO

Kraj: Brazylia

Język: portugalski

Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Składnik aktywny:

DIVALPROATO DE SÓDIO

Dostępny od:

RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA

Kod ATC:

ANTICONVULSIVANTES

INN (International Nazwa):

DIVALPROEX SODIUM

Dziedzina terapeutyczna:

ANTICONVULSIVANTES

Podsumowanie produktu:

250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 6 - 1235202550010 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido de Liberação Prolongada; 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1235202550029 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido de Liberação Prolongada; 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 6 - 1235202550037 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido de Liberação Prolongada; 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20 - 1235202550045 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido de Liberação Prolongada; 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1235202550053 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido de Liberação Prolongada; 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 - 1235202550061 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido de Liberação Prolongada; 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 - 1235202550071 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido de Liberação Prolongada; 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 90 - 1235202550088 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido de Liberação Prolongada; 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 - 1235202550096 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido de Liberação Prolongada; 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 - 1235202550101 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido de Liberação Prolongada; 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 90 - 1235202550118 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido de Liberação Prolongada

Status autoryzacji:

Válido

Data autoryzacji:

2018-11-05

Ulotka dla pacjenta

MODELO DE BULA – PACIENTE
DIVALPROATO DE SÓDIO 250MG E 500MG
DIVALPROATO DE SÓDIO
COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
250 MG E 500 MG MODELO DE BULA – PACIENTE
DIVALPROATO DE SÓDIO 250MG E 500MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIVALPROATO DE SÓDIO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
divalproato de sódio comprimido revestido de liberação prolongada
de 250 mg: embalagem com 30 comprimidos
revestidos.
divalproato de sódio comprimido revestido de liberação prolongada
de 500 mg: embalagem com 30 e 60 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de divalproato de
sódio 250 mg contém:
divalproato de
sódio...............................................................................................................................................269,00
mg
(equivalente a 250 mg de ácido valproico)
Excipientes: óleo de rícino hidrogenado, lactose, hipromelose,
talco, estearato de magnésio, dióxido de silício, dióxido
de titânio e macrogol.
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de divalproato de
sódio 500 mg contém:
divalproato de
sódio...............................................................................................................................................538,00
mg
(equivalente a 500 mg de ácido valproico)
Excipientes: óleo de rícino hidrogenado, lactose, hipromelose,
talco, estearato de magnésio, dióxido de silício, dióxido
de titânio, macrogol, óxido de ferro preto, óxido de ferro amarelo
e óxido de ferro vermelho.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MANIA:
Divalproato de sódio de liberação prolongada é indicado para o
tratamento de episódios agudos de mania ou
mistos associados ao transtorno afetivo bipolar (TAB), com ou sem
características psicóticas, em pacientes adultos.
Os sintomas típicos de um episódio de mania (período no qual o
paciente pode apresentar humor ano

Charakterystyka produktu

MODELO DE BULA – PROFISSIONAL DE SAÚDE
DIVALPROATO DE SÓDIO 250 MG E 500 MG
DIVALPROATO DE SÓDIO
COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
250 MG E 500 MG
MODELO DE BULA – PROFISSIONAL DE SAÚDE
DIVALPROATO DE SÓDIO 250 MG E 500 MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIVALPROATO DE SÓDIO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
divalproato de sódio comprimido revestido de liberação prolongada
de 250 mg: embalagem com 30 comprimidos revestidos.
divalproato de sódio comprimido revestido de liberação prolongada
de 500 mg: embalagem com 30 e 60 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de divalproato de sódio 250 mg contém:
divalproato de
sódio.......................................................................................................................................................................................................................269,00
mg
(equivalente a 250 mg de ácido valproico)
Excipientes: óleo de rícino hidrogenado, lactose, hipromelose,
talco, estearato de magnésio, dióxido de silício, dióxido de
titânio e macrogol.
Cada comprimido revestido de divalproato de sódio 500 mg contém:
divalproato de
sódio.......................................................................................................................................................................................................................538,00
mg
(equivalente a 500 mg de ácido valproico)
Excipientes: óleo de rícino hidrogenado, lactose, hipromelose,
talco, estearato de magnésio, dióxido de silício, dióxido de
titânio, macrogol, óxido de
ferro preto, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
MANIA:
divalproato de sódio é indicado para o tratamento de episódios de
mania agudos ou mistos associados com transtornos afetivos bipolares,
com
ou sem características psicóticas.
Um episódio de mania é