Distem 380 mg + 300 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Methocarbamolum + Paracetamolum

Dostępny od:

FAES FARMA, S.A.

Kod ATC:

M03BA53

INN (International Nazwa):

Methocarbamolum + Paracetamolum

Dawkowanie:

380 mg + 300 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991528256; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991528263

Status autoryzacji:

2028-12-20

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Distem 380 mg +300 mg tabletki
metokarbamol +paracetamol
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Distem i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Distem
3. Jak przyjmować lek Distem
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Distem
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Distem i w jakim celu się go stosuje
Ten produkt leczniczy jest połączenie m leku przeciwbólowego i przeciwgorączkowego
(zmniejszającego ból i gorączkę) oraz leku rozluźniającego mięśnie.
Ten produkt leczniczy łagodzi ból i sztywność mięśni i lecz y bolesn e skurcz e mięśni.
Leczenie metokarbamolem powinno trwać jak najkrócej. Gdy ból ustąpi, lekarz zakończy podawanie
tego leku. Czas trwania leczenia zależy od objawów, ale nie powinien być dłuższy niż 30 dni.
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Distem
Kiedy nie przyjmować leku Distem :
- jeśli pacjent ma uczulenie na metokarbamol, paracetamol lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli u pacjenta występuje jakakolwiek choroba mózgu.
- jeśli pacjent przeszedł uszkodzenie mózgu lub był w śpiączce,
- jeśli pacjent choruje na padaczkę lub miewa napady drgawkowe,
- jeśli pacjent ma osłabienie mięśni (lub chorobę

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Distem , 380 mg + 300 mg , tabletki
2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 380 mg metokarbamolu i 300 mg paracetamolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Okrągłe, obustronnie wypukłe białe tabletki o średnicy 14 mm i wysokości 7 mm, z linią podziału po
jednej stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na
równe dawki.
4 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Krótkotrwałe objawowe leczenie bolesnych skurczów mięśni związanych z ostrymi zaburzeniami
układu mięśniowo -szkieletowego.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Leczenie metokarbamolem powinno trwać jak najkrócej. Niezwłocznie po ustąpieniu bólu należy
przerwać podawanie leku.
Dorośli:
2 tabletki co 4 –6 godzin (cztery do sześciu razy na dobę), w zależności od nasilenia objawów. Nie wolno
stosować dawki większej niż 12 tabletek na 24 godziny.
Czas podawania leku zależy od objawów wywoływanych przez zwiększenie napięcia mięśni, ale nie
dłużej niż 30 dni.
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek:
W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy zmniejszyć, w zależności od
współczynnika przesączania kłębuszkowego, według poniższej tabeli:
PRZESĄCZANIE KŁĘBUSZKOWE DAWKA
10 -50 ml/min 1 tabletka co 6 godzin