Dipyridamol ASS beta 200 mg/25 mg Retardkapseln

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.); Dipyridamol

Dostępny od:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

Kod ATC:

B01AC07

INN (International Nazwa):

Dipyridamole, Acetylsalicylic Acid (Ph. Eur.)

Forma farmaceutyczna:

Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Skład:

Teil 2 - Filmtablette; Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.) (00002) 25 Milligramm; Teil 3 - Retardpellets; Dipyridamol (04773) 200 Milligramm

Droga podania:

Information nicht vorhanden

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2012-10-11

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DIPYRIDAMOL ASS BETA 200 MG/25 MG RETARDKAPSELN
Dipyridamol und Acetylsalicylsäure
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
_ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dipyridamol ASS beta
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dipyridamol ASS beta
beachten?
3.
Wie ist Dipyridamol ASS beta
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dipyridamol ASS beta
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DIPYRIDAMOL ASS BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Dipyridamol ASS beta. Es enthält 2
verschiedene Wirkstoffe, die
Dipyridamol und Acetylsalicylsäure genannt werden. Beide gehören zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als „antithrombotische Arzneimittel“ bezeichnet
werden. Acetylsalicylsäure zählt
auch zu der Art von Arzneimitteln, die als „nichtsteroidale
entzündungshemmende Arzneimittel
(NSAR)“ bezeichnet werden.
Dipyridamol ASS beta gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Antithrombotika bezeichnet
werden. Sie werden angewendet, um die Blutgerinnselbildung zu
verhindern. Dipyridamol ASS beta
wird angewendet bei Menschen, die einen
•
Schlaganfall
•
Transitorische Ischämische Attacke (TIA)
hatten, die durch ein Gerinnsel im Gehirn verursacht werden. Dieses
Arzneimittel senkt das Risik

Charakterystyka produktu

.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dipyridamol ASS beta 200 mg/25 mg Retardkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält 200 mg Dipyridamol und 25 mg Acetylsalicylsäure.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Kapsel enthält
Lactose (29,2 mg),
Methylhydroxybenzoat (E 218), Propylhydroxybenzoat (E 216),
(3-sn-Phosphatidyl)cholin (Soja) (E
322), Ponceau 4R (E 124) und Gelborange S (E 110).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Die
Kapseln
enthalten
normalfreisetzende
Acetylsalicylsäure
(ASS)
und
verändert
freisetzendes
Dipyridamol.
Kapsel (Größe 0xEL) mit orangefarbener Kappe und weiß bis
cremefarbenen Körper.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekundärprävention von ischämischen Schlaganfällen und
transitorischen ischämischen Attacken.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene einschließlich ältere Patienten _
Die empfohlene Dosis beträgt 2 x 1 Retardkapsel täglich, wobei im
Allgemeinen die Einnahme jeweils
morgens und abends erfolgen sollte, vorzugsweise mit den Mahlzeiten.
_Kinder und Jugendliche _
Dipyridamol ASS beta wird für die Anwendung bei Kindern aufgrund
unzureichender Daten zur
Sicherheit, Wirksamkeit und Dosierung nicht empfohlen.
_Alternative Behandlungsweise bei unerträglichen Kopfschmerzen _
Im Falle unerträglicher Kopfschmerzen zu Behandlungsbeginn, kann auf
eine Kapsel vor dem Zu-
Bett-Gehen und niedrig dosierte Acetylsalicylsäure (ASS) am Morgen
gewechselt werden. Weil es zu
dieser Behandlungsweise keine Daten zum Rezidivrisiko gibt und die
Kopfschmerzproblematik mit
fortgesetzter Behandlung abnimmt, sollten die Patienten sobald wie
möglich zur normalen
Behandlungsweise zurückkehren, gewöhnlich innerhalb einer Woche.
_Niereninsuffizienz _
Aufgrund des Acetylsalicylsäure-Anteils ist Dipyridamol ASS beta bei
Patienten mit schwerer
Niereninsuffizienz kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Bei
Patienten mit le