Diprogenta (0,64 mg + 1 mg)/g Krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Betamethasoni dipropionas + Gentamicini sulfas

Dostępny od:

Organon Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

D07CC01

INN (International Nazwa):

Betamethasoni dipropionas + Gentamicinum

Dawkowanie:

(0,64 mg + 1 mg)/g

Forma farmaceutyczna:

Krem

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990294312; Zawartość opakowania: 1 op. 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990294329

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DIPROGENTA, (0,64 MG + 1 MG)/G, KREM
_Betamethasoni dipropionas _
+
_Gentamicinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Diprogenta i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diprogenta
3.
Jak stosować lek Diprogenta
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Diprogenta
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DIPROGENTA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Właściwości leku Diprogenta wynikają z działania substancji
czynnych: dipropionianu betametazonu
i gentamycyny.
Dipropionian betametazonu należy do leków z grupy kortykosteroidów
o silnym działaniu. Stosowany
miejscowo wywiera szybkie i długotrwałe działanie przeciwzapalne,
przeciwświądowe i obkurczające
naczynia krwionośne.
Gentamycyna jest antybiotykiem aminoglikozydowym, o szerokim zakresie
działania
przeciwbakteryjnego.
WSKAZANIA
Lek Diprogenta w postaci kremu do stosowania na skórę jest wskazany
w objawowym leczeniu zmian
zapalnych skóry reagujących na kortykosteroidy, powikłanych
wtórnymi zakażeniami wywołanymi przez
drobnoustroje wrażliwe na gentamycynę.
Do chorób tych należą: łuszczyca, kontaktowe zapalenie skóry
(toksyczne zapalenie skóry), atopowe
zapalenie skóry (wyprysk dziecięcy, alergiczne zapalenie skóry),
neurodermit (przew

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Diprogenta, (0,64 mg + 1 mg)/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram kremu zawiera 0,64 mg betametazonu dipropionianu (
_Betamethasoni dipropionas_
)
(co odpowiada 0,5 mg betametazonu) i 1 mg gentamycyny (
_Gentamicinum_
) w postaci gentamycyny
siarczanu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: chlorokrezol, alkohol
cetostearylowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Diprogenta w postaci kremu wskazany jest w leczeniu
objawowym zmian
zapalnych skóry reagujących na kortykosteroidy, powikłanych
wtórnymi zakażeniami wywołanymi
przez drobnoustroje wrażliwe na gentamycynę.
Do chorób tych należą: łuszczyca, kontaktowe zapalenie skóry
(toksyczne zapalenie skóry), atopowe
zapalenie skóry (wyprysk dziecięcy, alergiczne zapalenie skóry),
neurodermit (przewlekły liszaj prosty),
liszaj płaski, wyprysk (w tym wyprysk pieniążkowaty, wyprysk skóry
rąk, wypryskowe zapalenie skóry),
wyprzenia, odparzenia, nagły, odczynowy wysiew pęcherzyków na
dłoniach i stopach (potówki),
łojotokowe zapalenie skóry, złuszczające zapalenie skóry,
zapalenie skóry wywołane promieniowaniem
słonecznym, plamica na tle zastoju żylnego.
Do bakterii wrażliwych na gentamycynę zalicza się szczepy
paciorkowców (grupy A: β-hemolizujące,
α-hemolizujące), gronkowiec złocisty (szczepy koagulazo-dodatnie,
koagulazo-ujemne oraz niektóre
szczepy wytwarzające penicylinazę) oraz bakterie Gram-ujemne, takie
jak:
_Pseudomonas aeruginosa_
,
_Aerobacter aerogenes_
,
_Escherichia coli_
,
_Proteus vulgaris_
i
_Klebsiella pneumoniae_
.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Cienką warstwę produktu leczniczego Diprogenta nakładać na miejsca
chorobowo zmienione
i otaczającą skórę dwa razy na dobę, rano i wieczorem.
W leczeniu podtrzymującym, u niektórych pacjentów można stosować
produkt leczn