Dipperam 10 mg + 160 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amlodipini besilas + Valsartanum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

C09DB01

INN (International Nazwa):

Amlodipinum + Valsartanum

Dawkowanie:

10 mg + 160 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626708264; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626708271; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626708288; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626709384

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
NL/H/3800/001-002-003/IA/017
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DIPPERAM, 5 MG + 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
DIPPERAM, 5 MG + 160 MG, TABLETKI POWLEKANE
DIPPERAM, 10 MG + 160 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Amlodipinum + Valsartanum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Dipperam i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dipperam
3.
Jak stosować lek Dipperam
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dipperam
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DIPPERAM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tabletki leku Dipperam zawierają dwie substancje czynne: amlodypinę
i walsartan. Obie substancje
pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze.

AMLODYPINA
należy do grupy substancji nazywanych antagonistami wapnia.
Powstrzymuje
transport jonów wapnia do komórek ścian naczyń krwionośnych, co
hamuje skurcz naczyń
krwionośnych.

WALSARTAN
należy do grupy substancji nazywanych antagonistami receptorów
angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie,
powodującą skurcz naczyń
krwionośnych, zwiększając w ten sposób ciśnienie tętnicze.
Walsartan blokuje działanie
angiotensyny II.
Obie substancje czynne zapobiegają skurczowi naczyń krwionośnych. W
wyniku tego naczynia
krwionośne rozkurczają się, a ciśnienie tętnicze obn

Charakterystyka produktu

1
NL/H/3800/001-002-003/IA/017
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dipperam, 5 mg + 80 mg, tabletki powlekane
Dipperam, 5 mg + 160 mg, tabletki powlekane
Dipperam, 10 mg + 160 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Dipperam, 5 mg + 80 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny (
_Amlodipinum_
) w postaci amlodypiny bezylanu
i 80 mg walsartanu (
_Valsartanum_
).
Dipperam, 5 mg + 160 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny (
_Amlodipinum_
) w postaci amlodypiny bezylanu
i 160 mg walsartanu (
_Valsartanum_
).
Dipperam, 10 mg +160 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg amlodypiny (
_Amlodipinum_
) w postaci amlodypiny bezylanu
i 160 mg walsartanu (
_Valsartanum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Dipperam, 5 mg + 80 mg
Ciemnożółte, okrągłe tabletki powlekane o skośnych brzegach, z
oznaczeniem „NVR” na jednej
stronie i „NV” na drugiej stronie. Przybliżony rozmiar: średnica
8,2 mm.
Dipperam, 5 mg + 160 mg
Ciemnożółte, owalne tabletki powlekane o skośnych brzegach, z
oznaczeniem „NVR” na jednej
stronie i „ECE” na drugiej stronie. Przybliżony rozmiar: 14,2 mm
(długość) x 5,7 mm (szerokość).
Dipperam, 10 mg + 160 mg
Jasnożółte, owalne tabletki powlekane o skośnych brzegach, z
oznaczeniem „NVR” na jednej stronie
i „UIC” na drugiej stronie. Przybliżony rozmiar: 14,2 mm
(długość) x 5,7 mm (szerokość).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego.
Produkt leczniczy Dipperam jest wskazany do stosowania u osób
dorosłych, u których ciśnienie
tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane podczas monoterapii
amlodypiną lub walsartanem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka produktu leczniczego Dipperam to 1 tabletka na dobę.
2
NL/H/3800/001-002-003/IA/017
Produkt leczniczy Dipperam o mocy 5 mg + 80 mg można stosować u
pacjentów, których ciśnieni