DIPIRALGIN

Kraj: Brazylia

Język: portugalski

Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Składnik aktywny:

DIPIRONA

Dostępny od:

IFAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMAC LTDA

Kod ATC:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

INN (International Nazwa):

DIPIRONA

Dziedzina terapeutyczna:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Podsumowanie produktu:

500 MG /ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML - 1353100090015 - Venda sem Prescrição Médica - - SOLUÇAO ORAL; 500 MG /ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML - 1353100090023 - Venda sem Prescrição Médica - - SOLUÇAO ORAL

Status autoryzacji:

Válido

Data autoryzacji:

2002-05-03

Ulotka dla pacjenta

DIPIRALGIN
IFAL Indústria e Comércio de Produtos
Farmacêuticos Ltda
Solução oral
500mg/mL
(bisnaga gotejadora) DIPIRALGIN
dipirona sódica 500mg/mL
APRESENTAÇÕES
Solução oral (gotas) 500mg/mL: 01 frasco gotejador com 10mL ou 20mL
USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES DE IDADE.
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém 500mg de dipirona sódica.
Excipientes:
água
purificada,
álcool
etílico,
fosfato
de
sódio
dibásico,
metabissulfito
de
sódio,
metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica e sorbitol.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como antitérmico e analgésico.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Dipiralgin é um medicamento utilizado no tratamento de febre e dor.
Os efeitos antitérmico e analgésico
podem
ser
esperados
em
30
a
60
minutos
após
a
administração
e
geralmente
persistem
por
aproximadamente 4 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Dipiralgin não deve ser utilizado caso você tenha:
- alergia ou intolerância à dipirona ou qualquer um dos componentes
da formulação ou a outras
pirazolonas
(ex.:
fenazona,
propifenazona)
ou
a
pirazolidinas
(ex.:
fenilbutazona,
oxifembutazona)
incluindo, por exemplo, experiência prévia de agranulocitose com uma
dessas substânias;
- função da medula óssea prejudicada ou doenças do sistema
hematopoiético;
-
broncoespasmo
ou
outras
reações
anafilactoides
como
urticária,
rinite,
angioedema
com
uso
de
medicamentos como salicilatos, paracetamol, diclofenaco, ibuprofeno,
indometacina, naproxeno;
- porfiria hepática aguda intermitente;
- deficiência congênita da glicose-6-fosfato-desidrogenase;
- gravidez e amamentação.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 3 MESES DE IDADE OU
PESANDO MENOS DE 5 KG.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO
CIRURGIÃO-DENTISTA. INFORME IMEDIATAMENTE SEU MÉDICO EM CASO DE
SUSPEITA DE GRAVIDEZ.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMETO?
ADVERTÊNCIAS
Agranulocitose (diminuição do núme

Charakterystyka produktu

DIPIRALGIN
IFAL Indústria e Comércio de Produtos
Farmacêuticos Ltda
Solução oral
500mg/mL
(bisnaga gotejadora)
DIPIRALGIN
dipirona sódica
APRESENTAÇÕES
Solução oral (gotas) 500mg/mL: 01 frasco com 10mL e 20mL
USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES.
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém 500 mg dipirona sódica.
Excipientes:
água
purificada,
álcool
etílico,
fosfato
de
sódio
dibásico,
metabissulfito
de
sódio,
metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica e sorbitol.
Cada 1 mL de Dipiralgin Gotas equivale a 20 gotas e 1 gota equivale a
25mg de dipirona sódica.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como antitérmico e analgésico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
PACIENTES PEDIÁTRICOS:
Estudo clínico comparativo, multinacional, randomizado, duplo-cego,
comparou a eficácia antipirética de
dipirona, paracetamol e ibuprofeno em 628 crianças com febre, com
idade entre 6 meses a 6 anos. Os três
fármacos foram eficazes em baixar a temperatura em 555 pacientes que
completaram o estudo. Taxas de
normalização de temperatura no grupo dipirona e ibuprofeno (82% e
78%, respectivamente) foram
significativamente maiores do que no grupo paracetamol (68%, P =
0,004). Depois de 4 a 6 horas, a
temperatura
média
no
grupo
da
dipirona
foi
significativamente
menor
que
os
demais
grupos,
demonstrando maior normalização da temperatura com a dipirona (Wong
et al, 2001).
Em outro estudo clínico aberto, não comparativo foi usado dipirona
oral na dose de 10 – 15 mg/kg cada 6
– 8 horas para avaliar a redução de temperatura em 93 pacientes
pediátricos (3 meses a 12 anos) com
febre (> 38,5°C).
Resposta boa ou satisfatória foi observada em 92% dos pacientes
(Izhar T, 1999).
PACIENTES ADULTOS:
Em estudo clínico, randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos,
controlado por placebo, foi comparada
a eficácia analgésica de dipirona solução oral 500mg/mL (gotas),
cetoprofeno formulação líquida (25mg
ou 50mg) e placebo em 108 pacientes com idade acima de 18 anos (26 a
28 pacientes por tratamento)
com do