Kraj: Szwajcaria
Język: niemiecki
Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani
Emergent BioSolutions Berna GmbH
J07AM51
toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani
Injektionssuspension
toxoidum diphtheriae min. 2 U.I., toxoidum tetani min. 40 U.I., adjuvans: aluminium max. 1.25 mg ut aluminii phosphatis liquamen, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, natrii carbonas, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 2.07 mg.
B
Impfstoffe
2006-05-19
Diphtherie- und Tetanus-Adsorbatimpfstoff für Kinder unter 8 Jahren Zusammensetzung Wirkstoffe Diphtherietoxoid*, Tetanustoxoid**. * Aus dem Corynebacterium diphtheriae Stamm PW8 (Park Williams 8), Unterstamm CN2000, chemisch detoxifiziert. ** Aus Clostridium tetani Stamm Harvard 49205, chemisch detoxifiziert. Hilfsstoffe Aluminiumphosphat corresp. Al3+ ≤1,25 mg, Natriumchlorid, Natriumacetat-Trihydrat, Natriumcarbonat, wasserfrei, Wasser für Injektionszwecke. Gesamtnatriumgehalt pro Dosis: ca. 2,10 mg. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionssuspension. Wirkstoffmengen pro Dosis zu 0,5 ml: ≤25 Lf (≥30 IE) Diphtherietoxoid1 in einer Konzentration von ≥60 IU/ml. ≥5 Lf (≥40 IE) Tetanustoxoid1 in einer Konzentration von ≥80 IU/ml. 1 adsorbiert an Aluminiumphosphat (≤ 1,25 mg Al3+) Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Der Impfstoff ist für die aktive Immunisierung gegen Diphtherie und Tetanus bei Kindern vor dem achten Geburtstag indiziert. Dosierung/Anwendung Nur durch spezialisierte Fachpersonen anzuwenden. Zur Grundimmunisierung werden 3 Dosen zu 0,5 ml im Abstand von mindestens vier Wochen gegeben. Eine vierte Dosis nach sechs bis zwölf Monaten schliesst die Immunisierung ab. Um die Rückverfolgbarkeit sicherzustellen, wird empfohlen Handelsname und Chargennummer bei jeder Behandlung zu dokumentieren. Art der Anwendung Die Injektion erfolgt intramuskulär (i.m.), bei Säuglingen und Kleinkindern vorzugsweise in den anterolateralen Oberschenkel oder bei älteren Kindern in den Musculus deltoideus. Personen, die an hämorrhagischer Diathese leiden, sollen subkutan geimpft werden. Der Impfstoff ist vor Gebrauch gut zu schütteln. Kontraindikationen Der Impfstoff sollte Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Diphtherie- oder Tetanus- Toxoid, insbesondere wenn nach einer früheren Anwendung Thrombozytopenie oder eine neurologische Reaktion aufgetreten ist, nicht verabreicht werden. Der Impfstoff ist bei Personen mit bekannter schwerer Allergie gegen eine im Impfstoff e Przeczytaj cały dokument