Dioxaflex ® B12

Kraj: Kuba

Język: hiszpański

Źródło: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Składnik aktywny:

Diclofenaco sódico; Cianocobalamina; Betametasona

Dostępny od:

Laboratorios Bagó S.A

Kod ATC:

M01BA

INN (International Nazwa):

Diclofenaco sódico,Cianocobalamina,Betametasona

Dawkowanie:

50 mg; 5,25 mg; 0,31 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimido recubierto

Wyprodukowano przez:

Laboratorios Bagó S.A

Podsumowanie produktu:

Estuche por 1 blíster de PVC/PVDC/AL con 20 comprimidos recubiertos cada uno.

Status autoryzacji:

Cancelado

Data autoryzacji:

2005-06-07

Charakterystyka produktu

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Dioxaflex ® B12
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC/PVDC/AL con 20
comprimidos recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A., BUENOS AIRES,
REPÚBLICA ARGENTINA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A., BUENOS AIRES,
REPÚBLICA ARGENTINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-05-097-M01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
7 de junio de 2005
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto
contiene:
Diclofenaco sódico (1)
Cianocobalamina
Betametasona (1)
(1) Se adiciona un 5 % de exceso.
50,0 mg
5,25 mg
0,31 mg
Lactosa monohidratada
28,0 mg
0
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Procesos inflamatorios y dolorosos intensos, en especial con
componente neurítico.
Afecciones reumáticas articulares y extrarticulares.
Fibrositis.
Mialgias.
Lumbalgias.
Ciatalgias.
Traumatismos.
Esguinces.
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de alergia a alguno de los componentes del producto.
Úlcera gastrointestinal activa.
Insuficiencia hepática y/o renal severa.
Insuficiencia cardíaca descompensada.
Hipertensión arterial severa.
Pacientes asmáticos con antecedentes de precipitación de ataques
agudos de asma, rinitis o
urticaria por parte de ácido acetilsalicílico u otros fármacos con
acción inhibitoria sobre la síntesis
de prostaglandinas.
Tuberculosis activa, micosis sistémicas.
Enfermedades virales.
Glomerulonefritis aguda.
Psicosis aguda.
Osteoporosis.
Porfíria hepática.
Embarazo, lactancia, niños menores de 12 años.
PRECAUCIONES:
Generales:
DIOXAFLEX B12 no debe ser usado concomitantemente con otros productos
que contengan
similares principios activos u otros AINE.
Previamente a su administración deben adoptarse medidas de
precaución adecuadas, teniendo
en cuenta si el paciente ha presentado reacciones de
hipersensibilidad.
Retención hidrosalina y edemas:
Diverso grado de retención hidr