Kraj: Portugalia
Język: portugalski
Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fluticasona + Salmeterol
Elpen, A.E.
R03AK06
Fluticasone + Salmeterol
250 µg/dose + 50 µg/dose
Pó para inalação em recipiente unidose
Fluticasona, propionato 250 µg/dose ; Salmeterol, xinafoato 72.5 µg/dose
Via inalatória
5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta5.1.3.1 - Glucocorticóides
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
N/A
salmeterol and fluticasone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Fita termossoldada 1 unidade(s) - 60 dose(s) Não Comercializado Número de Registo: 5400676 CNPEM: 50091506 CHNM: 10078969 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2011-08-04
APROVADO EM 31-03-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Dimenium 250 µg/dose + 50 µg/dose, pó para inalação em recipiente unidose Dimenium 500 µg/dose + 50 µg/dose, pó para inalação em recipiente unidose (Fluticasona, propionato + salmeterol) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. Ο medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Dimenium e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Dimenium 3. Como utilizar Dimenium 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Dimenium 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Dimenium e para que é utilizado Dimenium contém dois medicamentos, salmeterol e fluticasona, propionato: O salmeterol é um broncodilatador de longa duração de ação. Os broncodilatadores ajudam as vias aéreas pulmonares a permanecerem abertas. Isto faz com que seja mais fácil para o ar entrar e sair. Os efeitos duram pelo menos 12 horas. O fluticasona, propionato é um corticosteroide, que reduz a inflamação e a irritação nos pulmões. O médico prescreveu este medicamento para ajudar a prevenir problemas respiratórios tais como: Asma Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC). Dimenium, numa dosagem de 50 + 500 µg, reduz o número de exacerbações dos sintomas de DPOC. Deve utilizar Dimenium todos os dias como indicado pelo seu médico. Isto irá assegurar que funciona corretamente no controlo da sua asma ou DPOC. Dimenium ajuda a impedir o aparecimento de fa Przeczytaj cały dokument
APROVADO EM 31-03-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Dimenium 250 µg/dose + 50 µg/dose, pó para inalação em recipiente unidose Dimenium 500 µg/dose + 50 µg/dose, pó para inalação em recipiente unidose 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose única de Dimenium contém 50 microgramas de salmeterol (sob a forma de salmeterol, xinafoato) e 250 microgramas de fluticasona, propionato. 50 microgramas de salmeterol (sob a forma de salmeterol, xinafoato) e 500 microgramas de fluticasona, propionato. Excipiente(s) com efeito conhecido: Dimenium 250 µg/dose + 50 µg/dose, pó para inalação em recipiente unidose contém 24,677 mg de lactose. Dimenium 500 µg/dose + 50 µg/dose, pó para inalação em recipiente unidose contém 24,427 mg de lactose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para inalação, em recipiente unidose. Dimenium contém dois medicamentos embalados nos dois alvéolos das fitas de alumínio de dose única (fitas com dois alvéolos), que são guardadas no inalador Elpenhaler®. O alumínio protege o pó para inalação dos efeitos atmosféricos. Cada dose é pré-dispensada numa fita com dois alvéolos. Cada caixa de cartão contém um inalador Elpenhaler® com 30 fitas com dois alvéolos e um recipiente de reserva com 30 fitas com dois alvéolos adicionais. Cada caixa de cartão contém um inalador Elpenhaler® com 30 fitas com dois alvéolos de alumínio-alumínio (bloco da amostra) Cada caixa de cartão contém um inalador Elpenhaler® com 60 fitas com dois alvéolos de alumínio-alumínio. Cada caixa de cartão contém três inaladores Elpenhaler® com 60 fitas com dois alvéolos de alumínio-alumínio cada um. APROVADO EM 31-03-2017 INFARMED 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Asma Dimenium está indicado no tratamento regular da asma, quando for adequada a utilização de um medicamento com esta associação (agonista beta-2 de longa duração de ação e corticosteroide Przeczytaj cały dokument