Dimedrol-BP 10 mg/ml soluţie injectabilă

Kraj: Mołdawia

Język: rumuński

Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

Diphenhydraminum

Dostępny od:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Kod ATC:

R06AA02

INN (International Nazwa):

Diphenhydraminum

Dawkowanie:

10 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

soluţie injectabilă

Sztuk w opakowaniu:

N5x2

Typ recepty:

cu prescripție

Wyprodukowano przez:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data autoryzacji:

2018-07-30

Ulotka dla pacjenta

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DIMEDROL-BP 10 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Clorhidrat de difenhidramină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Dimedrol-BP şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Dimedrol-BP
3. Cum să vi se administreze Dimedrol-BP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Dimedrol-BP
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE DIMEDROL-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clorhidrat de difenhidramină este un antihistaminic (blochează
efectele histaminei eliberate în
exces).
Este utilizat:
_În calitate de remediu antihistaminic_
Pentru ameliorarea reacțiilor alergice la sânge sau plasmă, în caz
de anafilaxie, ca remediu
adăugător la epinefrină și alte măsuri standard, după ce
simptomele acute au fost controlate, precum
și pentru alte boli alergice necomplicate de tip imediat, atunci
când terapia pe cale orală este
imposibilă sau contraindicată.
_Cinetoze_
Pentru tratamentul activ al răului de mișcare.
_În calitate de medicament antiparkinsonian_
Pentru utilizare în parkinsonism, atunci când terapia orală este
imposibilă sau contraindicată, după
cum urmează:
parkinsonism
la
vârstnici
care
sunt
în
imposibilitatea
de
a
tolera
mai
multe
medicamente cu acțiune puternic

Charakterystyka produktu

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dimedrol-BP 10 mg/ml soluție injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 fiolă (1 ml) conține clorhidrat de difenhidramină 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă
Soluție transparentă, incoloră.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Clorhidratul de difenhidramina este eficient la adulți, copii și
adolescenți, cu excepția prematurilor
și nou-născuților, în cazul următoarelor indicații terapeutice:
_În calitate de remediu antihistaminic_
Pentru ameliorarea reacțiilor alergice la sânge sau plasmă, în caz
de anafilaxie, ca adjuvant la
epinefrină și alte măsuri standard, după ce simptomele acute au
fost controlate, precum și pentru
alte afecțiuni alergice necomplicate de tip imediat, atunci când
terapia orală este imposibilă sau
contraindicată.
_Cinetoze_
Pentru tratamentul activ al răului de mișcare.
_În calitate de medicament antiparkinsonian_
Pentru utilizare în parkinsonism, atunci când terapia orală este
imposibilă sau contraindicată, după
cum urmează:
parkinsonism
la
vârstnici
care
sunt
în
imposibilitatea
de
a
tolera
mai
multe
medicamente cu acțiune puternică; cazuri ușoare de parkinsonism în
alte grupe de vârstă, precum și
alte cazuri de parkinsonism, în combinație cu medicamente
anticolinergice cu acțiune centrală.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul de administrează intramuscular și intravenos în
perfuzii.
Preparatul nu se administrează subcutanat datorită acțiunii
iritante pe care o manifestă.
_Pacienți pediatrici, alții decât copii prematuri și
nou-născuți_
5 mg/kg/24 ore sau 150 mg/m
2
/24 ore. Doza zilnică se divizează în 4 doze, administrate
intravenos
cu o rată ce nu depășește 25 mg/min, sau intramuscular profund.
_Adulți_
La administrarea intramusculară doza la o priză constituie 10-50 mg
(1-5 ml), doza maximă la o
priză - 50 mg (5 ml), doza
maximă nict