Dilzem 180 retard 180 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Diltiazemi hydrochloridum

Dostępny od:

Pfizer Europe MA EEIG

Kod ATC:

C08DB01

INN (International Nazwa):

Diltiazemi hydrochloridum

Dawkowanie:

180 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990483310

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DILZEM 180 RETARD, 180 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_(Diltiazemi hydrochloridum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystapią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Dilzem 180 Retard i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dilzem 180 Retard
3.
Jak stosować lek Dilzem 180 Retard
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dilzem 180 Retard
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DILZEM 180 RETARD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dilzem 180 Retard należy do grupy leków nazywanych antagonistami
wapnia. Leki te wywierają
działanie na mięśnie gładkie naczyń, mają też silny wpływ na
mięsień sercowy. Lek
Dilzem 180 Retard jest wskazany w leczeniu:
•
choroby niedokrwiennej serca pod postacią:
-
dusznicy bolesnej stabilnej
-
dusznicy bolesnej niestabilnej
-
dusznicy bolesnej naczynioskurczowej (postać Prinzmetala)
•
nadciśnienia tętniczego
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DILZEM 180 RETARD
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DILZEM 180 RETARD
•
jeśli pacjent ma uczulenie na diltiazemu chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
•
u pacjentów z zespołem chorego węzła zatokowego, z wyjątkiem
osób z wszczepionym
czynnym stymulatorem komorowym;
•
u pacjentów z blokiem prze

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dilzem 180 Retard, 180 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 180 mg diltiazemu
chlorowodorku
_(Diltiazemi _
_hydrochloridum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
Dilzem 180 Retard - białe, owalne tabletki powlekane z zaznaczoną
linią podziału po obydwu
stronach.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Choroba niedokrwienna serca pod postacią:
-
dusznicy bolesnej stabilnej
-
dusznicy bolesnej niestabilnej
-
dusznicy bolesnej naczynioskurczowej (postać Prinzmetala)
•
Nadciśnienie tętnicze
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Leczenie należy rozpoczynać od małych dawek w celu ustalenia
indywidualnej dawki dobowej.
Poniższy schemat dawkowania zalecany jest u osób dorosłych:
Choroba niedokrwienna serca
Dwa razy na dobę 1/2 tabletki o przedłużonym uwalnianiu produktu
Dilzem 180 Retard (co odpowiada
180 mg diltiazemu chlorowodorku na dobę).
Jeżeli efekt kliniczny nie jest zadowalający, dawka leku może być
stopniowo zwiększona do 360 mg na
dobę.
W przypadku długotrwałego leczenia z zadowalającym efektem
klinicznym, zaleca się sprawdzanie,
co 2-3 miesiące, czy możliwe jest zmniejszenie dawki leku.
Nadciśnienie tętnicze
1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu produktu Dilzem 180 Retard (co
odpowiada 180 mg diltiazemu
chlorowodorku na dobę), przyjęta rano.
2
W przypadku niezadowalającego efektu hipotensyjnego, dawka leku może
być stopniowo zwiększona
do maksymalnej dawki 360 mg na dobę.
W przypadku osiągnięcia zadowalającego efektu hipotensyjnego, warto
rozważyć możliwość
zmniejszenia dawki diltiazemu chlorowodorku.
Sposób podawania
Tabletki należy przyjmować przed posiłkami, bez rozgryzania,
popijając wystarczającą ilością płynu
(np