DILUVAC FORTE

Kraj: Irlandia

Język: angielski

Źródło: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Dostępny od:

Intervet Ireland Limited

Kod ATC:

QV07AB

Forma farmaceutyczna:

Solvent for Parenteral Use

Grupa terapeutyczna:

Immunological - Diluent

Dziedzina terapeutyczna:

Porcine

Data autoryzacji:

2008-10-24

Charakterystyka produktu

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) (NO. 2) REGULATIONS 2007
(S.I. NO. 786 OF 2007)
VPA: 10996/208/001
Case No: 7005744
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies (No. 2) Regulations (S.I. No. 786 of 2007) hereby
grants to:
INTERVET IRELAND LIMITED
MAGNA DRIVE, MAGNA BUSINESS PARK, DUBLIN 24, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
DILUVAC FORTE
The particulars of which are set out in Part 1 and Part 2 of the said Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may
be specified in the said Schedule.
The authorisation,unless revoked, shall continue in force from 30/04/2009 until 23/10/2013.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: This authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 01/05/2009_
_CRN 7005744_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Diluvac Forte
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
ACTIVE SUBSTANCE(S): Does not contain active ingredients
ADJUVANT(S): dl- -tocopheryl acetate
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solvent for parenteral use.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Pigs.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For reconstitution of lyophilised vaccines for which Diluvac Forte is specified to be used as the solvent.
4.3 CONTRAI