Dilti Biochemie 120 mg retard

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Diltiazemhydrochlorid

Dostępny od:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (International Nazwa):

diltiazem hydrochloride

Forma farmaceutyczna:

Retardkapsel

Skład:

Teil 1 - Retardkapsel; Diltiazemhydrochlorid (20800) 120 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

1993-09-01

Charakterystyka produktu

Dilti Biochemie 120 mg retard FI
1/8
Stand: Februar 2002
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DILTI BIOCHEMIE 120 MG RETARD
Wirkstoff: Diltiazemhydrochlorid
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Calciumantagonist
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Retardkapsel enthält 120 mg Diltiazemhydrochlorid.
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Cetylalkohol, Ethylcellulose, Maisstärke, Natriumdodecylsulfat,
Povidon,
Saccharose, Dibutyldecandioat, Talkum, Gelatine, Erythrosin,
Indigocarmin,
Titandioxid
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
1. Zur Behandlung der symptomatischen koronaren Herzkrankheit:
- chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
- instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina)
-
vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant Angina)
2. Hypertonie
5.
GEGENANZEIGEN
Diltiazem darf nicht eingenommen werden bei:
-
AV-Block II. oder III. Grades
-
Sinusknotensyndrom
-
SA-Block II. oder III. Grades
-
Schock
-
akutem Herzinfarkt mit Komplikationen (Bradykardie, ausgeprägte
Hypotonie, Linksherzinsuffizienz)
-
manifester Herzinsuffizienz
-
Vorhofflimmern/-flattern und gleichzeitigem Vorliegen eines
WPW-Syndroms (erhöhtes Risiko der Auslösung einer
Kammertachykardie)
-
Bradykardie (Ruhepuls unter 50 Schläge pro Minute)
-
Überempfindlichkeit gegenüber Diltiazem oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Die gleichzeitige intravenöse Gabe von Betarezeptorenblockern
während der
Behandlung mit Dilti Biochemie 120 mg retard sollte unterbleiben.
Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich
bei:
Dilti Biochemie 120 mg retard FI
2/8
Stand: Februar 2002
-
AV-Block oder SA-Block I. Grades und intraventrikulären
Leitungsstörungen (z. B. Links- oder Rechtsschenkelblock)
-
Hypotonie (systolisch unter 90 mmHg)
-
älteren Patienten (Verlängerung der Eliminationshalbwertszeit)
-
Patienten mit Leber- und/oder Nierenfunktionsstörungen (s. Dosierung)
-
gleichzeitiger oraler Therapie mit Bet