Dilorym 6,25 mg + 7,5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Carvedilolum + Ivabradinum

Dostępny od:

Egis Pharmaceuticals PLC

Kod ATC:

C07FX06

INN (International Nazwa):

Carvedilolum + Ivabradinum

Dawkowanie:

6,25 mg + 7,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991324742; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991324759; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991324766; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991324773; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991324780

Status autoryzacji:

2021-04-20

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DILORYM, 6,25 MG + 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
DILORYM, 6,25 MG + 7,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
DILORYM, 12,5 MG + 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
DILORYM, 12,5 MG + 7,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
DILORYM, 25 MG + 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
DILORYM, 25 MG + 7,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Carvedilolum + Ivabradinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Dilorym i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dilorym
3.
Jak stosować lek Dilorym
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dilorym
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DILORYM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dilorym jest stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu:
•
objawowej stabilnej dławicy piersiowej (która powoduje ból w klatce
piersiowej);
•
przewlekłej niewydolności serca.
Zamiast przyjmować karwedylol i iwabradynę w oddzielnych tabletkach,
pacjent otrzyma jedną
tabletkę leku Dilorym, która zawiera obie substancje czynne w tych
samych dawkach.
Dilorym jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje czynne,
karwedylol i iwabradynę.
Karwedylol jest beta-adrenolitykiem. Beta-adrenolityki zwalniają
czynność serca, zmniejszają siłę,
z jaką kurczy się mięsień sercowy i zmniejszają skurcz naczyń
krwionośnych w sercu, mózgu i całym
organizmie. Iwab

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dilorym, 6,25 mg + 5 mg, tabletki powlekane
Dilorym, 6,25 mg + 7,5 mg, tabletki powlekane
Dilorym, 12,5 mg + 5 mg, tabletki powlekane
Dilorym, 12,5 mg + 7,5 mg, tabletki powlekane
Dilorym, 25 mg + 5 mg, tabletki powlekane
Dilorym, 25 mg + 7,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 6,25 mg karwedylolu i 5 mg
iwabradyny (co odpowiada 5,390 mg
iwabradyny w postaci chlorowodorku).
Każda tabletka powlekana zawiera 6,25 mg karwedylolu i 7,5 mg
iwabradyny (co odpowiada
8,085 mg iwabradyny w postaci chlorowodorku).
Każda tabletka powlekana zawiera 12,5 mg karwedylolu i 5 mg
iwabradyny (co odpowiada 5,390 mg
iwabradyny w postaci chlorowodorku).
Każda tabletka powlekana zawiera 12,5 mg karwedylolu i 7,5 mg
iwabradyny (co odpowiada
8,085 mg iwabradyny w postaci chlorowodorku).
Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg karwedylolu i 5 mg iwabradyny
(co odpowiada 5,390 mg
iwabradyny w postaci chlorowodorku).
Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg karwedylolu i 7,5 mg
iwabradyny (co odpowiada 8,085 mg
iwabradyny w postaci chlorowodorku).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna (68,055
mg dla produktu Dilorym,
6,25 mg + 5 mg; 65,360 mg dla produktu Dilorym, 6,25 mg + 7,5 mg;
78,710 mg dla produktu
Dilorym, 12,5 mg + 5 mg; 76,015 mg dla produktu Dilorym, 12,5 mg + 7,5
mg; 85,530 mg dla
produktu Dilorym, 25 mg + 5 mg i 82,835 mg dla produktu Dilorym, 25 mg
+ 7,5 mg).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe, sześciokątne, tabletki powlekane 6,25 mg + 5 mg (dłuższa
przekątna 7,3 mm), z wytłoczonym
oznakowaniem C12 po jednej stronie i
po drugiej stronie.
Żółte, sześciokątne, tabletki powlekane 6,25 mg + 7,5 mg
(dłuższa przekątna 7,3 mm), z wytłoczonym
oznakowaniem C13 po jednej stronie i
po drugiej stronie.
Białe, w kształcie elipsy, tabletki powlekane 12,5 mg + 5 mg (10,6
mm x 5,3 mm), z wytłoczonym
ozna