DILATREND 12,5 mg tabletta

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

carvedilol

Dostępny od:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

Kod ATC:

C07AG02

INN (International Nazwa):

carvedilol

Klasa:

TK

Podsumowanie produktu:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04965 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: TALLITON 12,5 mg tabletta - OGYI-T-07748; CARVEDILOL HEXAL 12,5 mg tabletta - OGYI-T-09572; CORYOL 12,5 mg tabletta - OGYI-T-10020; CARVEDIGAMMA 12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-10279; CARVOL 12,5 mg tabletta - OGYI-T-10295; CARVEDILOL-ZENTIVA 12,5 mg tabletta - OGYI-T-20183

Status autoryzacji:

Önálló teljes

Data autoryzacji:

1998-01-28

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DILATREND 12,5 MG TABLETTA
karvedilol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dilatrend tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dilatrend tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Dilatrend tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dilatrend tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DILATREND TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Dilatrend hatóanyaga a karvedilol, mely az úgynevezett
béta-blokkolók gyógyszercsoportjába tartozik.
Értágító hatásának köszönhetően a magasvérnyomás-betegség,
bizonyos szívkoszorúér-betegség
(úgynevezett krónikus stabil angina pektorisz) és enyhe, közepesen
súlyos és súlyos szívelégtelenség
kezelésére alkalmazzák. A szívinfarktust követően kialakuló nem
kielégítő bal kamrai működés
kezelésére is alkalmazható más gyógyszerekkel kombinálva.
2.
TUDNIVALÓK A DILATREND TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A DILATREND TABLETTÁT:
-
ha allergiás (túlérzékeny) a karvedilolra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőire;
-
ha légzési nehézségei vannak vagy voltak korábban, asztma vagy
egyéb tüdőbetegség miatt;
-
ha súlyos m�

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dilatrend 12,5 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
12,5 mg karvedilolt tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
59,1 mg laktóz-monohidrátot és 12,5 mg szacharózt tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Világos barna színű, pettyes, korong alakú, domború felületű,
mindkét oldalán bemetszéssel, egyik oldalán
mélynyomású “BM”, másik oldalán “H3” jelzéssel ellátott
tabletta.
Törési felülete halvány barack színű, pettyes. A tabletta
egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_HYPERTENSIO_
Az esszenciális hypertensio kezelésére monoterápiában vagy
kombinációs kezelés részeként.
_KRÓNIKUS SZÍVELÉGTELENSÉG (NYHA II-IV. STÁDIUM)_
Amennyiben ellenjavallat nem áll fenn, a karvedilol javasolt minden
stabil állapotú, enyhe, középsúlyos vagy
súlyos szívelégtelenség kezelésére, az ischaemiás vagy nem
ischaemiás kóroktól függetlenül a standard
terápiával (ACE-gátló és diuretikum digoxinnal vagy digoxin
nélkül) kombinációban. A szívelégtelenség
standard terápiájával történő kombinációja a betegség
progressziójának késleltetésével csökkenti a morbiditást
(cardiovascularis hospitalizáció és beteg jóllét), miként a
mortalitást is.
_KRÓNIKUS STABIL ANGINA PECTORIS_
Krónikus stabil angina pectoris tartós kezelésére.
_AKUT MYOCARDIALIS INFARCTUST KÖVETŐ BALKAMRA-DISZFUNKCIÓ_
Balkamra-diszfunkcióval (balkamrai ejekciós frakció ≤ 40% vagy
falmozgási index ≤ 1,3) együtt járó
myocardialis infarctus tartós kezelésére ACE-gátlókkal és más
kezelésekkel kombinálva.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_HYPERTENSIO_
_Felnőttek_
Az ajánlott adagolás a terápia megkezdésekor naponta 1-szer 12,5
mg, az első két napon. Ezután az ajánlott
adagolás naponta 1-szer 25 mg. Ez a dózis a betegek többségénél
elegendő. Nem kielégítő hatás esetén