DIKY 4% 40 mg/g Aerozol na skórę, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Diclofenacum natricum

Dostępny od:

Cyathus Exquirere Pharmaforschungs GmbH

Kod ATC:

M02AA15

INN (International Nazwa):

Diclofenacum

Dawkowanie:

40 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Aerozol na skórę, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 15 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990617951; Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990617968

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DIKY 4%, AEROZOL NA SKÓRĘ, ROZTWÓR
_(DICLOFENACUM NATRICUM) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest DIKY 4% i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku DIKY 4%
3.
Jak przyjmować lek DIKY 4%
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać DIKY 4%
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DIKY 4% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek DIKY 4% zawiera substancję czynną o nazwie diklofenak sodowy,
która należy do grupy
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Lek DIKY 4% jest stosowany do uśmierzenia ostrego bólu i obrzęku
małych i średnich stawów oraz
otaczających tkanek.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM DIKY 4%
KIEDY NIE STOSOWAĆ DIKY 4%

Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na
diklofenek sodowy, orzeszki ziemne,
soję lub na którykolwiek z pozostałych składników leku
(wymienionych w punkcie 6).

Jeśli kiedykolwiek wcześniej u pacjenta wystąpiła - przebiegająca
z trudnościami z oddychaniem,
wysypką i nieżytem nosa - reakcja uczuleniowa na aspirynę (kwas
acetylosalicylowy) lub
którykolwiek inny lek z grupy NLPZ, na przykład ibuprofen.

W ostatnich trzech miesiącach ciąży – nale

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DIKY 4%, aerozol na skórę, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g roztworu zawiera 40 mg diklofenaku sodu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 100 mg lecytyna sojowa 76%
/ gram roztworu, 150 mg
glikol propylenowy (E1520) / gram roztworu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol na skórę, roztwór.
Przezroczysty roztwór o złoto-żółtym kolorze, który po
zastosowaniu przybiera konsystencję żelową.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Do miejscowego, objawowego leczenia bólu o nasileniu łagodnym do
umiarkowanego oraz leczenia
stanu zapalnego, występującego po tępych urazach o znacznym
nasileniu w obrębie małych i średnich
stawów oraz struktur okołostawowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
_Dorośli _
Odpowiednią ilość produktu leczniczego DIKY 4% należy rozpylić na
skórę, w miejscu poddawanym
leczeniu.
Produkt
leczniczy
należy
rozpylać
3
razy
na
dobę,
w
regularnych
odstępach
czasu,
wykonując każdorazowo, w zależności od wielkości leczonej
powierzchni,
4 do 5 naciśnięć pompki rozpylacza (co odpowiada 0,8 do 1,0 g
aerozolu zawierającego 32 do 40 mg
diklofenaku sodu). Nie należy przekraczać maksymalnej pojedynczej
dawki produktu leczniczego
wynoszącej
1,0
g.
Maksymalna
dawka
dobowa
wynosi
15
naciśnięć
pompki
rozpylacza
(co
odpowiada 3,0 g aerozolu zawierającego 120 mg diklofenaku sodu).
Produkt leczniczy DIKY 4% należy delikatnie wmasować w skórę, a
następnie umyć ręce (chyba że są
one przedmiotem leczenia). Po zastosowaniu produktu leczniczego, aby
umożliwić wyschnięcie skóry,
należy odczekać kilka minut przed założeniem opatrunku lub
bandaża.
Leczenie można zakończyć, gdy ustąpią objawy (ból i obrzęk).
Leczenie nie powinno trwać dłużej niż
7 do 8 dni bez konsultacji z lekarzem. Pacjent powinien zgłosić się
do lekarza, jeżeli po upływie 3 dni
nie wystąpi poprawa.