Diklofenak TopPharm 10 mg/g Żel

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Diclofenacum natricum

Dostępny od:

Herbacos Recordati s.r.o.

Kod ATC:

M02AA15

INN (International Nazwa):

Diclofenacum natricum

Dawkowanie:

10 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Żel

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991452247; Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991452230

Status autoryzacji:

2026-04-08

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DIKLOFENAK TOPPHARM 10 MG/G, ŻEL
_Diclofenacum natricum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Diklofenak TopPharm
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Diklofenak TopPharm
3.
Jak stosować Diklofenak TopPharm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Diklofenak TopPharm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DIKLOFENAK TOPPHARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Diklofenak TopPharm jest białym żelem przeznaczonym do wcierania
w skórę. Substancja
czynna leku - diklofenak należy do grupy leków znanych, jako
niesteroidowe leki przeciwzapalne
(NLPZ).
Lek działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwobrzękowo.
Stosowany jest w miejscowym leczeniu:
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat:

pourazowych stanów zapalnych ścięgien, więzadeł, mięśni i
stawów (np. powstałych wskutek
skręceń, nadwerężeń lub stłuczeń),

bólu pleców,

ograniczonych stanów zapalnych tkanek miękkich takich, jak:
zapalenie ścięgien, łokieć
tenisisty, zapalenie torebki stawowej, zapalenie okołostawowe.
Dorośli (w wieku powyżej 18 lat):

ograniczonych i łagodnych postaci choroby zwy

Charakterystyka produktu

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Diklofenak TopPharm, 10 mg/g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera 10 mg diklofenaku sodowego (
_Diclofenacum natricum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glikol propylenowy (80
mg/g), propylu
parahydroksybenzoesan (E 216) (0,5 mg/g) i metylu
parahydroksybenzoesan (E 218) (0,5 mg/g).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel.
Biały, gładki żel o charakterystycznym słabym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Diklofenak TopPharm jest wskazany do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku powyżej 14 lat.
Produkt działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwobrzękowo.
Stosowany jest w miejscowym leczeniu:
DOROŚLI I MŁODZIEŻ W WIEKU POWYŻEJ 14 LAT:

pourazowych stanów zapalnych ścięgien, więzadeł, mięśni i
stawów (np. powstałych wskutek
skręceń, nadwyrężeń lub stłuczeń)

bólu pleców

ograniczonych stanów zapalnych tkanek miękkich takich, jak:
zapalenie ścięgien, łokieć
tenisisty, zapalenie torebki stawowej, zapalenie okołostawowe.
DOROŚLI (W WIEKU POWYŻEJ 18 LAT) :

ograniczonych i łagodnych postaci choroby zwyrodnieniowej stawów.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat _
Diklofenak TopPharm należy stosować miejscowo na skórę trzy lub
cztery razy na dobę, delikatnie
wcierając. Ilość zużytego żelu należy dostosować do rozmiarów
miejsca zmienionego chorobowo. Na
przykład ilość 2 g do 4 g produktu Diklofenak TopPharm (ilość
odpowiadająca wielkości owocu wiśni
do rozmiarów orzecha włoskiego) jest wystarczająca do posmarowania
powierzchni około 400 cm
2
do
800 cm
2
. Po zastosowaniu produktu należy umyć ręce chyba, że to właśnie
ręce są miejscem
leczonym. Należy unikać kontaktu żelu z oczami i ustami.
Czas trwania leczenia
3
Okres leczenia zależy od wskazań i od reakcji na leczenie. U osób
do