Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dihydroergocristini mesylas
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
N02CA01
Dihydroergotamini mesilas
2 mg/g
Roztwór doustny
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990211418
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DIHYDROERGOTAMINUM FILOFARM, 2 MG/G, ROZTWÓR DOUSTNY _Dihydroergotamini mesilas _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Dihydroergotaminum Filofarm i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dihydroergotaminum Filofarm 3. Jak stosować lek Dihydroergotaminum Filofarm 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Dihydroergotaminum Filofarm 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DIHYDROERGOTAMINUM FILOFARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Dihydroergotamina działa obkurczająco na naczynia krwionośne głównie mózgu, zmniejszając objawy migrenowe. Lek Dihydroergotaminum Filofarm stosuje się w napadach migreny. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DIHYDROERGOTAMINUM FILOFARM KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DIHYDROERGOTAMINUM FILOFARM - Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na alkaloidy sporyszu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), _ _ - Jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę niedokrwienną serca (przebyty zawał mięśnia sercowego, _angina pectoris _ inaczej dławica piersiowa _, angina Prinzmetala _ inaczej dławica odmienna), - Jeśli u pacjenta stwierdzono choroby naczyń obwodowych, takie jak: choroba Raynauda (napadowy skurcz tętnic w obrębie rąk, rzadz Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dihydroergotaminum Filofarm 2 mg/g, roztwór doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I LOŚCIOWY 1 g roztworu (1 ml roztworu) zawiera 2 mg _ _ dihydroergotaminy mezylanu _ (Dihydroergotamini _ _mesilas_ ) Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 42,5 % v/v etanolu (alkoholu), tzn. od 212,5 mg do 637,5 mg na dawkę. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Napady migreny 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB STOSOWANIA Dawkowanie _Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat _ Doustnie, zwykle od 0,5 ml do 1,5 ml 3 razy na dobę (do 9 mg mezylanu dihydroergotaminy na dobę). _ _ _Dzieci i młodzież _ Produktu leczniczego Dihydroergotaminum Filofarm nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat. Sposób podawania Nie stosować na czczo. Po każdorazowym użyciu pipetę należy przepłukać wodą w celu usunięcia pozostałości produktu leczniczego. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na alkaloidy sporyszu lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego (patrz pkt 6.1). Choroby wątroby i nerek. Choroba niedokrwienna serca (przebyty zawał mięśnia sercowego, _angina pectoris, angina _ _Prinzmetala)_ . Choroby naczyń obwodowych, takie jak: choroba Raynauda, zarostowe zapalenie naczyń krwionośnych, zakrzepowe zapalenie żył, po zabiegach chirurgicznych na naczyniach. Niekontrolowane nadciśnienie. Ciąża i okres karmienia piersią. Posocznica. 2 Występujące obecnie lub w przeszłości reakcje w postaci zwłóknienia (bliznowacenia) lub silnego zwężenia naczyń. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Ostrożnie stosować u pacjentów: - z zaburzeniami rytmu serca, - z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi (nudności, wymioty). W trakcie leczenia tym produktem mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak dla większości alkaloidów sporyszu: zwolnienie (bradykardia) lub Przeczytaj cały dokument