Kraj: Mołdawia
Język: rumuński
Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Digoxinum
Grindeks SA
C01AA05
Digoxinum
0,25 mg
comprimate
N25x2
cu prescripție
Grindeks SA, Letonia
2017-07-12
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT DIGOXIN GRINDEKS 0,25 MG COMPRIMATE Digoxinum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate in acest prospect. Vezi pct. 4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Digoxin Grindeks şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Digoxin Grindeks 3. Cum să luaţi Digoxin Grindeks 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Digoxin Grindeks 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DIGOXIN GRINDEKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Digoxin Grindeks conține digoxină. Face parte din grupul de medicamente, care se numesc glicozide cardiace. Digoxina încetinește activitatea cardiacă, crescând concomitent puterea de contracții a mușchiului cardiac. El este utilizat pentru tratamentul următoarele boli ale inimii: INSUFICIENŢĂ CARDIACĂ. Este o stare, când inima nu poate pompa cantitatea de sânge necesară pentru activitatea normală a organismului. ARITMII SUPRAVENTRICULARE (DE EXEMPLU, FIBRILAŢIE ATRIALĂ). Aceasta determină tulburarea propagării semnalelor electrice în atrii. Ca rezultat ritmul cardiac este mai rapid sau devine neregulat. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DIGOXIN GRINDEKS Nu luaţi Digoxin Grindeks : dacă sunteţi alergic la digoxină, alte glicozide cardiace sau la oricare dintre celelalte componente acestui medicament (enumer Przeczytaj cały dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Digoxin Grindeks 0,25 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 comprimat conţine digoxină – 0,25 mg; Excipienţi cu efect cunoscut: zaharoză 24,6 mg, glucoză 8,5 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate de culoare albă sau aproape albă, de formă cilindrică, cu suprafaţa plată, cu incizie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Insuficienţă cardiacă. Aritmii supraventriculare (de exemplu, fibrilaţie atrială). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza digoxinei se va ajusta în mod individual pentru fiecare pacient în funcţie de vârstă, sex, masa corporală şi indicii funcţiei renale. Recomandaţiile pentru dozare au un caracter orientativ. La trecerea de pe o formă farmaceutică pe alta, se vor avea în vedere diferenţele biodisponibilităţii între forma farmaceutică injectabilă a digoxinei şi cea administrată pe cale orală. De exemplu, dacă pacientul trece de la comprimate la forma farmaceutică intravenoasă (i.v.), doza trebuie redusă cu aproximativ 33%. Deoarece Digoxin Grindeks 0,25 mg comprimate nu au linia de divizare, în caz dacă este necesară o doză mai mică de 0,25 mg, se vor administra alte forme farmaceutice sau alte comprimate, ce conţin digoxină. _ADULŢI CU INSUFICIENŢĂ CARDIACĂ CRONICĂ, FĂRĂ ARITMIE SUPRAVENTRICULARĂ _ Nu este necesară doza de încărcare. Doza uzuală constituie 125-250 mcg (0,125-0,25 mg) pe zi pentru pacienţii cu funcţia renală normală. _TRATAMENTUL FIBRILAŢIEI ATRIALE SAU PALPITAŢIEI LA ADULŢI ŞI COPII ÎN VÂRSTĂ DE LA 10 ANI _ _Digitalizare rapidă _ Doza de încărcare constituie 750-1500 micrograme (0,75-1,5 mg) o dată. _Digitalizare lentă _ Digitalizarea poate fi realizată mai lent, administrând 250-750 micrograme (0,25-0,75 mg) pe zi timp de o săptămână, prelungind tratamentul cu doza de întreţinere corespunzătoare. Reacţia clinică trebuie at Przeczytaj cały dokument