DIFTAVAX® INJ.SUSP (2+20)IU (ADULTS)

Kraj: Grecja

Język: grecki

Źródło: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Składnik aktywny:

PURIFIED DIPHTERIA TOXOID; PURIFIED TETANUS TOXOID

Dostępny od:

SANOFI PASTEUR EUROPE, FRANCE 14 Espace Henry Vallee, 69007 Lyon [phone]

Kod ATC:

J07AM51

INN (International Nazwa):

PURIFIED DIPHTERIA TOXOID; PURIFIED TETANUS TOXOID

Dawkowanie:

(2+20)IU (ADULTS)

Forma farmaceutyczna:

INJ.SUSP (ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

Skład:

PURIFIED DIPHTERIA TOXOID 2IU; PURIFIED TETANUS TOXOID 20IU

Droga podania:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Wyprodukowano przez:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119

Dziedzina terapeutyczna:

TETANUS TOXOID, COMBINATIONS WITH DIPHTHERIA TOXOID

Podsumowanie produktu:

Αρ. άδειας: 131152/05-11-2019; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803222401017 BTxPF.SYRx0.5ML(1 DOSE) 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803222401024 BTx5AMPSx0,5ML 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803222401031 BTx1VIALx5ML (10 DOSES) 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status autoryzacji:

Εγκεκριμένο

Ulotka dla pacjenta

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DIFTAVAX
®
ΠΡΟΣΡΟΦΗΜΈΝΟ ΕΜΒΌΛΙΟ ΈΝΑΝΤΙ ΤΗΣ
ΔΙΦΘΕΡΊΤΙΔΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΤΕΤΆΝΟΥ
ΓΙΑ ΕΝΉΛΙΚΕΣ ΚΑΙ ΕΦΉΒΟΥΣ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΉΣΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΕΜΒΌΛΙΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Diftavax και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Diftavax
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Diftavax
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Diftavax
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ DIFTAVAX ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ �

Charakterystyka produktu

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DIFTAVAX
®
Προσροφημένο εμβόλιο έναντι της
Διφθερίτιδας και του Τετάνου για
ενήλικες και εφήβους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση εμβολίου των 0,5 ml περιέχει:
Κεκαθαρμένη Διφθεριτική Ανατοξίνη
……………………

2 IU
Κεκαθαρμένη Τετανική Ανατοξίνη
……………………….

20 IU
Έκδοχο(-α) με γνωστή δράση:
Νάτριο……………………..λιγότερο από 23 mg
Κάλιο…………….……..….λιγότερο από 39 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
Παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενεργητική ανοσοποίηση έναντι της
διφθερίτιδας και του τετάνου για
άτομα ηλικίας άνω των 7 ετών,
είτε ως αρχικός εμβολιασμός είτε ως
αναμνηστικός εμβολιασμός.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Προτεινόμενο δοσολογικό σχήμα: Για
ανοσοποίηση ατόμων ηλικίας άνω των 7
ετών.
Αρχικός εμβολιασμός: Χορηγείται σε 3
δόσεις των 0,5 ml, με ένα μεσοδιάστημα 4
έως 8 εβδομάδων
μεταξύ της πρώτης και της δεύτερης
δόσης και 6 έως 12 μηνών μεταξύ της
δεύτερης και της τρίτης
δόσης.
Αναμνηστικός εμβολιασμός: Μία απλή
δόση ενίσχυσης των 0,5 ml