Differine

Kraj: Litwa

Język: litewski

Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Składnik aktywny:

Adapalenas

Dostępny od:

Actiofarma, UAB

Kod ATC:

D10AD03

INN (International Nazwa):

Adapalenas

Dawkowanie:

1 mg/g

Forma farmaceutyczna:

kremas

Droga podania:

vartoti ant odos

Typ recepty:

Receptinis

Dziedzina terapeutyczna:

Adapalene

Status autoryzacji:

Išregistruotas

Data autoryzacji:

2020-12-18

Charakterystyka produktu

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Differine 1 mg/g kremas
Adapalenas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 g kremo yra 1 mg adapaleno.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Karbomeras 974P, makrogolio 20 metilgliukozės seskvistearatas,
glicerolis, skvalanas, metilo
parahidroksibenzoatas (E218), propilo parahidroksibenzoatas (E216),
dinatrio edetatas, metilgliukozės
seskvistearatas, fenoksietanolis, ciklometikonas, natrio hidroksidas,
išgrynintas vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Kremas
30 g
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant odos.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI), JEI REIKIA
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: {MMMM mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
Islandijos pl. 209A
LT-49163, Kaunas
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/20/1447/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
differine 1 mg/g kremas
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.>
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS Laboratoires GALDERMA, ZI du Montdésir, 74540
ALBY-SUR-CHERAN, Prancūzija
PERPAKAVO UAB „Entafarma“
PERPAK. SERIJA
MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
TŪBELĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)
Differine 1 mg/g kremas
Adapalenas
Vartoti ant o