DICURAL 100 mg/ml SOLUCION ORAL PARA POLLOS Y PAVOS
Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
29-10-2015
Charakterystyka produktu
(SPC)
29-10-2015
Składnik aktywny:
DIFLOXACINO HIDROCLORURO
Dostępny od:
Fort Dodge Animal Health Holland
Kod ATC:
QJ01MA94
INN (International Nazwa):
DIFLOXACINO HYDROCHLORIDE
Forma farmaceutyczna:
SOLUCIÓN ORAL
Skład:
Excipientes: AGUA PURIFICADA, PROPILENGLICOL, EDETICO ACIDO, POTASIO, HIDROXIDO DE, ALCOHOL BENCILICO
Droga podania:
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE
Typ recepty:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Grupa terapeutyczna:
Pavos, Pollos
Dziedzina terapeutyczna:
Difloxacina
Podsumowanie produktu:
DICURAL 100 mg/ml SOLUCION ORAL PARA POLLOS Y PAVOS Caja con 6 frascos de 1000 ml Anulado No comercializado
Status autoryzacji:
Anulado
Data autoryzacji:
2015-10-28
Ulotka dla pacjenta
Medicinal
product
no
longer
authorised
1
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Medicinal
product
no
longer
authorised
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Dicural 100 mg/ml solución oral para pollos y pavos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Difloxacina
(como
hidrocloruro) 100
mg.
EXCIPIENTES:
Alcohol
bencílico
100
mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA
FARMACÉUTICA
Solución oral clara amarillenta
4. DATOS
CLÍNICOS
4.1 ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO
Pollos (pollos de engorde y futuras reproductoras)
Pavos jóvenes (de hasta 2 kg de peso vivo).
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA
DESTINADO
En pollos y pavos: Dicural solución oral está indicado para el
tratamiento de infecciones respiratorias
crónicas causadas por cepas sensibles a la difloxacina _de
Escherichia coli_ y_ Mycoplasma _
_gallisepticum. _
En pavos: Dicural solución oral también está indicado para el
tratamiento de infecciones causadas por
_Pasteurella multocida_._ _
4.3 CONTRAINDICACIONES
Puesto que no se han realizado estudios en aves con cojera clínica,
Dicural no debe ser utilizado en
aves con problemas de artropatías existentes o con osteoporosis.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE
VA DESTINADO
Ninguna.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
La utilización masiva de un único tipo de antibióticos puede
conducir a la inducción de resistencias en
una población bacteriana. El uso de fluoroquinolonas debe ser
reservado para el tratamiento de
aquellos casos clínicos que hayan respondido pobremente,
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
Medicinal
product
no
longer
authorised
1
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Medicinal
product
no
longer
authorised
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Dicural 100 mg/ml solución oral para pollos y pavos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Difloxacina
(como
hidrocloruro) 100
mg.
EXCIPIENTES:
Alcohol
bencílico
100
mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA
FARMACÉUTICA
Solución oral clara amarillenta
4. DATOS
CLÍNICOS
4.1 ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO
Pollos (pollos de engorde y futuras reproductoras)
Pavos jóvenes (de hasta 2 kg de peso vivo).
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA
DESTINADO
En pollos y pavos: Dicural solución oral está indicado para el
tratamiento de infecciones respiratorias
crónicas causadas por cepas sensibles a la difloxacina _de
Escherichia coli_ y_ Mycoplasma _
_gallisepticum. _
En pavos: Dicural solución oral también está indicado para el
tratamiento de infecciones causadas por
_Pasteurella multocida_._ _
4.3 CONTRAINDICACIONES
Puesto que no se han realizado estudios en aves con cojera clínica,
Dicural no debe ser utilizado en
aves con problemas de artropatías existentes o con osteoporosis.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE
VA DESTINADO
Ninguna.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
La utilización masiva de un único tipo de antibióticos puede
conducir a la inducción de resistencias en
una población bacteriana. El uso de fluoroquinolonas debe ser
reservado para el tratamiento de
aquellos casos clínicos que hayan respondido pobremente,
Przeczytaj cały dokument
