Diclovit - Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Diclofenacum natricum + Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum

Dostępny od:

G.L. Pharma GmbH

Kod ATC:

M01AB55

INN (International Nazwa):

Diclofenacum natricum + Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991316983; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991316990

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DICLOVIT, 50 mg+50 mg+50 mg+0,25 mg, kapsułki twarde
_Diclofenacum natricum + Thiamini hydrochloridum_ (witamina B
1
) + _Pyridoxini hydrochloridum_
(witamina B
6
) + _Cyanocobalaminum_ (witamina B
12
)
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZA
ż
YCIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy niepo
żą
dane
niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1. Co to jest lek Diclovit i w jakim celu si
ę
go stosuje
2. Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Diclovit
3. Jak stosowa
ć
lek Diclovit
4. Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5. Jak przechowywa
ć
lek Diclovit
6. Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DICLOVIT I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Lek Diclovit zawiera mieszank
ę
substancji czynnych – diklofenaku sodu oraz witamin B
1
, B
6
i B
12
.
Diklofenak nale
ż
y do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
(NLPZ).
Diklofenak ma działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgor
ą
czkowe.
Tak jak wszystkie witaminy, witaminy z grupy B zawarte w tym leku s
ą
niezb
ę
dnymi składnikami
diety, które nie mog
ą
by
ć
wytworzone samodzielnie przez organizm.
W leczeniu zaburze
ń
układu nerwowego, witaminy z grupy B działaj
ą
poprzez uzupełnianie
niedoborów witaminy B.
Lek Diclovit stosowany jest u osób dorosłych i młodzie
ż
y w wieku od 18 lat w leczeniu:
-
bólu w stanach zapalnych nie zwi
ą
zanych z z

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Diclovit, 50 mg+50 mg+50 mg+0,25 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 kapsułka twarda zawiera:
Diklofenak sodowy _(Diclofenacum natricum)_
50,00 mg
Tiaminy chlorowodorek (witamina B
1
) _(Thiamini hydrochloridum)_
50,00 mg
Pirydoksyny chlorowodorek (witamina B
6
) _(Pyridoxini hydrochloridum)_
50,00 mg
Cyjanokobalamina (witamina B
12
) _(Cyanocobalaminum)_
0,25 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
Kapsułka twarda z korpusem, barwy ko
ś
ci słoniowej i
wieczkiem, barwy pomara
ń
czowej
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Diclovit wskazany jest u osób dorosłych i młodzie
ż
y w wieku od 18 lat w leczeniu:
-
bólu w niereumatoidalnych stanach zapalnych
-
stanów zapalnych w chorobie zwyrodnieniowej stawów
•
przewlekłe zapalenie wielostawowe
•
zesztywniaj
ą
ce zapalenie stawów kr
ę
gosłupa (choroba Bechterewa)
•
choroba zwyrodnieniowa stawów
•
choroba zwyrodnieniowa kr
ę
gosłupa
•
zapalenie nerwów i nerwobóle jak zespół szyjny, lumbago, rwa
kulszowa
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Wyst
ę
powanie działa
ń
niepo
żą
danych mo
ż
na ograniczy
ć
, stosuj
ą
c produkt w najmniejszej skutecznej
dawce i nie dłu
ż
ej ni
ż
to konieczne do kontrolowania objawów (patrz punkt 4.4).
Dawkowanie nale
ż
y ustala
ć
indywidulanie w zale
ż
no
ś
ci od obrazu klinicznego. Całkowita dawka
dobowa podzielona jest zazwyczaj na dwie lub trzy dawki.
DAWKOWANIE
W zale
ż
no
ś
ci od nasilenia choroby zalecana dawka wynosi od 1 do 3 kapsułek na
dob
ę
, co odpowiada
od 50 do 150 mg diklofenaku sodowego.
DORO
ś
LI I MŁODZIE
ż W WIEKU OD 18 LAT
Zalecana dawka pocz
ą
tkowa wynosi od 100 to 150 mg diklofenaku sodowego (1 kapsułka dwa do
trzech razy na dob
ę
).
2
Wystarczaj
ą
ca dawka podtrzymuj
ą
ca wynosi zazwyczaj 1 kapsułk
ę
raz lub dwa razy na dob
ę
.
Nie nale
ż
y przekracza
ć
maksymalnej