Diclorapid 75 mg želučanootporne kapsule, tvrde

Kraj: Chorwacja

Język: chorwacki

Źródło: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Składnik aktywny:

diklofenaknatrij

Dostępny od:

Bausch Health Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska

Kod ATC:

M01AB05

INN (International Nazwa):

diklofenaknatrij

Dawkowanie:

75 mg

Forma farmaceutyczna:

želučanootporna kapsula, tvrda

Skład:

Urbroj: jedna tvrda želučanootporna kapsula sadrži 75 mg diklofenaknatrija

Typ recepty:

na recept neponovljivi recept

Wyprodukowano przez:

Swiss Caps GmbH, Bad Aibling, NjemačkaBausch Health Poland sp. z o.o., Rzeszow, PoljskaBausch Health Poland sp. z o.o., Mysłowice, Poljska

Podsumowanie produktu:

Pakiranje: 10 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-878496420-01]; 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-878496420-02] Urbroj: 381-12-01/38-20-30

Data autoryzacji:

2020-08-12

Ulotka dla pacjenta

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
DICLORAPID 75 MG ŽELUČANOOTPORNE KAPSULE, TVRDE
diklofenaknatrij
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi,
čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Diclorapid i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Diclorapid
3.
Kako uzimati Diclorapid
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Diclorapid
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DICLORAPID I ZA ŠTO SE KORISTI
Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar diklofenaknatrij koji pripada skupini
lijekova pod nazivom
nesteroidni protuupalni i antireumatski lijekovi. Djeluje protuupalno,
smanjuje bol i snižava
tjelesnu temperaturu.
Namijenjen je za simptomatsko liječenje boli i upale kod:

artritičnih stanja: reumatoidni artritis, osteoartritis, ankilozantni
spondilitis, akutni
giht,

upale tetiva, živaca, mišića ili ovojnice zgloba (periartritisa,
tendinitisa,
tenosinovitisa, burzitisa),

bolnih oteklina ili upala nakon ozljeda.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DICLORAPID
NEMOJTE UZIMATI DICLORAPID:

ako mislite da ste alergični na diklofenak natrij, aspirin, ibuprofen
ili bilo koji drugi
NSAIL ili na bilo koji drugi sastojak Diclorapid kapsula. (Navedeni su
na kraju upute
o lijeku). Znakovi reakcije preosjetljivosti uključuju oticanje lica
i usta (angioedem),
probleme s disanjem, bol u prsnom košu, hunjavicu, osip na koži ili
bilo koju drugu
alergijsku reakciju.

ako imate aktivan želučani ili crijevni čir, krvarenje ili puknuće
stijen

Charakterystyka produktu

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Diclorapid 75 mg želučanootporne kapsule, tvrde
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tvrda želučanootporna kapsula sadrži 75 mg diklofenaknatrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Želučanootporna kapsula, tvrda.
Tvrda želatinska kapsula,veličine 2, kapa i tijelo kapsule su
neprozirni i crvene su boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Diclorapid 75 mg želučanootporna kapsula indicirana je u odraslih.
Simptomatsko liječenje boli i upale povezanih sa:
-
artritičnim stanjima: reumatoidni artritis, osteoartritis,
ankilozantni spondilitis, akutni giht
-
akutni mišićno-koštani poremećaji kao što su periartritis,
tendinitis, tenosinovitis, burzitis
-
bolna posttraumatska oteknuća ili upale
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje diklofenaka ovisi o težini kliničkog stanja.
Preporučeni raspon doze za odrasle je izmeĎu 50 mg i 150 mg
diklofenaknatrija dnevno koji se daje
rasporeĎen u 1 do 2 podijeljene doze.
Pojedinačna doza ne sadržava više od 75 mg diklofenaknatrija.
GODINE:
POJEDINAČNA DOZA:
UKUPNA DNEVNA DOZA:
Odrasli
1
(75 mg diklofenaknatrija)
2
(150 mg diklofenaknatrija)
Trajanje primjene odreĎuje nadležni liječnik.
Kod reumatskih bolesti može biti potrebno uzimati Diclorapid 75 mg
želučanootporne kapsule tijekom
dužeg vremenskog razdoblja. Kod dugotrajne primjene ukupna dnevna
doza može biti smanjena, ako je
moguće na 75 mg diklofenaknatrija sukladno odgovoru na terapiju.
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
tijekom najkraćeg vremenskog
razdoblja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4 Posebna
upozorenja i mjere opreza pri
uporabi).
H A L M E D
29 - 03 - 2023
O D O B R E N O
2
Posebne skupine bolesnika
_Stariji bolesnici: _
Nije potrebna posebna prilagodba doze. Zbog mogućnosti razvoja
nuspojava, stariji bolesnici trebaju biti
praćeni s osobitom pažnjom (vidjeti dio 4.4).
_Oštećenje funkcije bubrega _
Nije potr