Diclofenacnatrium Auro 50 mg, zetpillen

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

DICLOFENAC NATRIUM 50 mg/stuk

Dostępny od:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

Kod ATC:

M01AB05

INN (International Nazwa):

DICLOFENAC NATRIUM 50 mg/stuk

Forma farmaceutyczna:

Zetpil

Skład:

HARD VET,

Droga podania:

Rectaal gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Diclofenac

Podsumowanie produktu:

Hulpstoffen: HARD VET;

Data autoryzacji:

1900-01-01

Ulotka dla pacjenta

DICLOFENACNATRIUM AURO 25 MG, 50 MG, 100 MG, ZETPILLEN
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2302
Pag. 1 van 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
Diclofenacnatrium Auro 25 mg,zetpillen
Diclofenacnatrium Auro 50 mg,zetpillen
Diclofenacnatrium Auro 100 mg, zetpillen
diclofenacnatrium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Diclofenac behoort tot de groep van de niet-steroïde
ontstekingsremmende middelen.
Naast deze ontstekingsremmende eigenschappen heeft het ook een
pijnstillende en koortsverlagende
werking.
Dit middel is bestemd voor patiënten met:
-
aandoeningen aan de gewrichten, zoals ontstekingen en reuma;
-
ontstekingen van de weke delen rondom het schoudergewricht
(periarthritis humeroscapularis)
-
een acute jichtaanval;
-
pijnlijke ontstekingen en zwellingen na operaties en ongelukken;
-
ziektes waarbij koorts optreedt, speciaal bij infectieziekten;
-
menstruatiepijnen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U denkt dat u mogelijk allergisch bent voor diclofenacnatrium,
aspirine, ibuprofen of een
andere NSAID of voor een van de andere bestanddelen van
dit

Charakterystyka produktu

DICLOFENACNATRIUM AURO 25 MG, 50 MG, 100 MG, ZETPILLEN
RVG 56779 , RVG 57384 , RVG 57385
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2301 Pag. 1 van 14
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diclofenacnatrium
Auro
25
mg
Diclofenacnatrium
Auro
50
mg
Diclofenacnatrium Auro 100 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Zetpillen:
diclofenacnatrium 25, 50 en 100 mg.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zetpillen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Inflammatoire en degeneratieve vormen van reuma: chronische
polyarthritis, juveniele
chronische polyarthritis, artrosen met inbegrip van spondylartrosen.
-
Periarthritis humeroscapularis.
-
Acute jichtaanval.
-
Pijnlijke postoperatieve en posttraumatische ontsteking en zwelling,
b.v. tengevolge
van tandheelkundige of orthopedische chirurgie.
-
Symptomatische behandeling van primaire dysmenorroe.
-
Met koorts gepaard gaande ziekten, speciaal voor kortstondig gebruik
als adjuvans bij
de chemotherapie bij infectieziekten. Koorts is op zichzelf geen
indicatie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De zetpillen moeten in hun geheel gebruikt te worden en dienen niet te
worden
doorgesneden. De dagdosis wordt meestal over 2 à 3 porties verdeeld.
Diclofenacnatrium zetpillen van 50 en 100 mg zijn niet geschikt voor
toepassing bij
kinderen. Oudere patiënten moeten worden behandeld met de laagste
mogelijke dosis die
nog effectief is.
Reumatoïde arthritis
De aanvangsdosis voor volwassenen bedraagt in de regel 150 mg per dag,
de
onderhoudsdosis 75-100 mg per dag. Voor de behandeling van juveniele
reumatoïde
arthritis wordt een dosering van 1,5 tot 2 mg per kg lichaamsgewicht
per dag - verdeeld
over 2 à 3 porties aanbevolen.
Osteoarthrosis
Afhankelijk van de ernst van de pijn bedraagt de aanvangsdosis 100-150
mg per dag; de
onderhoudsdosis is meestal 75-100 mg per dag.
Periarthritis humeroscapularis
Afhankelijk van de ernst van de pijn bedraagt de aanvangsdosis meestal
150 mg