DICLOFENAC TEVA BV

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Diclofenac

Dostępny od:

TEVA B.V.

Kod ATC:

M02AA15

INN (International Nazwa):

Diclofenac

Sztuk w opakowaniu:

"10 MG/G GEL" 1 TUBO IN AL DA 100 G; "10 MG/G GEL" 1 TUBO IN AL DA 120 G; "10 MG/G GEL" 1 TUBO IN AL DA 150 G; "10 MG/G GEL" 1 T

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

Diclofenac

Podsumowanie produktu:

047883083 - 20 MG/G GEL 1 TUBO IN AL DA 50 G - Autorizzato; 047883057 - 10 MG/G GEL 1 TUBO IN AL DA 120 G - Autorizzato; 047883095 - 20 MG/G GEL 1 TUBO IN AL DA 60 G - Autorizzato; 047883020 - 10 MG/G GEL 1 TUBO IN AL DA 50 G - Autorizzato; 047883032 - 10 MG/G GEL 1 TUBO IN AL DA 60 G - Autorizzato; 047883119 - 20 MG/G GEL 1 TUBO IN AL DA 150 G - Autorizzato; 047883121 - 20 MG/G GEL 1 TUBO IN AL DA 180 G - Autorizzato; 047883071 - 20 MG/G GEL 1 TUBO IN AL DA 30 G - Autorizzato; 047883044 - 10 MG/G GEL 1 TUBO IN AL DA 100 G - Autorizzato; 047883069 - 10 MG/G GEL 1 TUBO IN AL DA 150 G - Autorizzato; 047883107 - 20 MG/G GEL 1 TUBO IN AL DA 100 G - Autorizzato; 047883018 - 10 MG/G GEL 1 TUBO IN AL DA 30 G - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Diclofenac Teva BV 10 mg/g gel
diclofenac (come diclofenac dietilammonio)
Per adulti e adolescenti di età pari o superiore a 14 anni
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale seguendo sempre come esattamente descritto in
questo foglio o come il
medico o il farmacista le hanno detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3-5
giorni.
Contenuto di questo foglio
1.
Cos’è Diclofenac Teva BV e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Diclofenac Teva BV
3.
Come usare Diclofenac Teva BV
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Diclofenac Teva BV
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Diclofenac Teva BV e a cosa serve
Diclofenac Teva BV contiene il principio attivo diclofenac che
appartiene ad una classe di medicinali
detti farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Diclofenac Teva BV è indicato negli adulti e negli adolescenti di
età pari o superiore a 14 anni.
Adulti
Per il trattamento sintomatico del dolore:
- associato a stiramenti muscolari acuti, distorsioni o contusioni
conseguenti a traumi da impatto;
- dei tessuti molli adiacenti all’articolazione (ad esempio, borse,
tendini, guaine tendinee, legamenti,
inserti muscolari e capsule articolari) nell’osteoartrosi delle
articolazioni del ginocchio e delle dita;
- nell’epicondilite (infiammazione degli inserti tendinei
nell’area del gomito, detta anche gomito del
tennista o gomito del golfista);
- nel dolore muscolare acuto, ad esempio alla schiena.
Adolescenti di età pari o superiore a 14 anni
Per il tratta

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Diclofenac Teva BV 10 mg/g gel
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di gel contiene diclofenac sotto forma di 11,6 mg di diclofenac
dietilammonio equivalenti a
10 mg di diclofenac sodico.
Eccipiente(i)
con effetti noti
1 g di gel contiene 50 mg di glicole propilenico (E1520) e 1 mg di
profumo (contiene 0,15 mg/g di
alcol benzilico, citrale, citronellolo, cumarina, eugenolo, farnesolo,
geraniolo, d-limonene e
linalolo).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel.
Gel omogeneo, bianco o pressoché bianco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Adulti
Per il trattamento sintomatico locale del dolore:
- associato a stiramenti muscolari acuti, distorsioni o contusioni
conseguenti a traumi da impatto;
- dei tessuti molli adiacenti all’articolazione (ad esempio, borse,
tendini, guaine tendinee, legamenti,
inserti muscolari e capsule articolari) nell’osteoartrosi delle
articolazioni del ginocchio e delle dita;
- nell’epicondilite;
- nel dolore muscolare acuto, ad esempio alla schiena.
Adolescenti di età pari o superiore a 14 anni
Per il trattamento a breve termine.
Per il trattamento sintomatico locale del dolore associato a
stiramenti muscolari acuti, distorsioni o
contusioni conseguenti a traumi da impatto.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 14 anni
In base all’estensione della parte interessata da trattare, si
applica 3-4 volte al giorno un quantitativo
di dimensioni variabili tra una ciliegia e una noce, equivalente a 1-4
g di gel (11,6-46,4 mg di
diclofenac dietilammonio corrispondenti a 10-40 mg di diclofenac
sodico). Questa dose è sufficiente
per trattare un’area di 400-800 cm
2
.
La dose massima giornaliera è di 16 g di gel, corrispondenti a 185,6
mg di diclofenac, sale di
dietilammonio (corrispondenti a 160 mg di diclofenac sodico).
La durata d’uso dipende dai sintomi e dalla malattia di