Diclofenac Teva 10 mg/g (1%) Żel

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Diclofenacum natricum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

M02AA15

INN (International Nazwa):

Diclofenacum natricum

Dawkowanie:

10 mg/g (1%)

Forma farmaceutyczna:

Żel

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 40 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990413911; Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990413928

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DICLOFENAC TEVA, 1% (10 MG/G), ŻEL
_Diclofenacum natricum _
NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE CAŁĄ ULOTKĘ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre
schorzenia bez pomocy lekarza.
Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek
Diclofenac Teva ostrożnie.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać
ponownie w razie potrzeby.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa informacja.
-
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 14 dniach należy
skontaktować się z lekarzem.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub
farmaceutę.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Diclofenac Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diclofenac Teva
3.
Jak stosować lek Diclofenac Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Diclofenac Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DICLOFENAC TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Diclofenac Teva jest bezbarwnym żelem przeznaczonym do stosowania
na skórę. Żelu nie należy
wcierać lecz poczekać na jego wchłonięcie. Substancja czynna leku
- diklofenak należy do grupy
leków, znanych jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Ze
względu na wodno-alkoholowe
podłoże Diclofenac Teva wykazuje również działanie kojące i
chłodzące.
Diclofenac Teva jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży
w wieku powyżej 14 lat.
Produkt działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwobrzękowo.
Stosowany jest w miejscowym leczeniu
:
DOROŚLI I MŁODZIEŻ W WIEKU POWYŻEJ 14 LAT:
•
pourazowych stanów zapalnych ścięgien, więzadeł, mięśni i
stawów (np. powstałych wskutek
skręceń, nadwerężeń lub stłuczeń)
•
bólu pleców
•
ogran

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Diclofenac Teva, 10 mg/g żel
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera 10 mg diklofenaku sodowego (
_Diclofenacum natricum)_
; żel 1% (10 mg/g).
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Biały, jednorodny żel o charakterystycznym zapachu.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Diclofenac Teva jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży
w wieku powyżej 14
lat.
Produkt działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwobrzękowo.
Stosowany jest w miejscowym leczeniu
:
DOROŚLI I MŁODZIEŻ W WIEKU POWYŻEJ 14 LAT:
•
pourazowych stanów zapalnych ścięgien, więzadeł, mięśni i
stawów (np. powstałych
wskutek skręceń, nadwerężeń lub stłuczeń)
•
bólu pleców
•
ograniczonych stanów zapalnych tkanek miękkich takich, jak:
zapalenie ścięgien, łokieć
tenisisty, zapalenie torebki stawowej, zapalenie okołostawowe.
DOROŚLI (W WIEKU POWYŻEJ 18 LAT)
•
ograniczonych i łagodnych postaci choroby zwyrodnieniowej stawów.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Diclofenac Teva należy stosować 3 do 4 razy na dobę od 2 g do 4 g
żelu (objętość
odpowiadająca wielkości wiśni lub orzecha włoskiego) na miejsca
zmienione chorobowo.
SPOSÓB UŻYCIA:
na bolące miejsca nałożyć cienką warstwę żelu, pozostawić do
wchłonięcia.
Nie należy wcierać.
W celu lepszego wchłaniania substancji czynnej, w produkcie
zastosowano
hydroksypropylocelulozę, która podczas wysychania pozostawia cienką
powłokę na skórze.
Okres leczenia zależy od wskazań i od reakcji na leczenie.
2
U osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 14 lat w przypadku
stosowania produktu bez
konsultacji z lekarzem, nie należy go stosować dłużej niż przez
14 dni w przypadku
nadwerężeń i reumatyzmu tkanki miękkiej.
U osób dorosłych (w wieku powyżej 18 lat) w przypadku bólu
związanego z chorobą
zwyrodnieniową stawów bez konsultacji z lekarzem nie n