Kraj: Francja
Język: francuski
Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
diclofénac sodique
SUBSTIPHARM
M02AA15
diclofenac sodium
1 g
gel
composition pour 100 g de gel > diclofénac sodique : 1 g . Sous forme de : diclofénac de diéthylamine 1,16 g
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN A USAGE TOPIQUE
34009 301 ou 3 0 - 1 tube(s) aluminium verni de 50 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 4 7 - 1 tube(s) aluminium verni de 60 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 5 4 - 1 tube(s) aluminium verni de 100 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2018-12-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/07/2020 Dénomination du médicament DICLOFENAC SUBSTIPHARM 1 %, gel Diclofénac sodique Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien : · après 4 jours en cas de traumatisme bénin : entorse (foulure), contusion, · après 7 jours en cas de douleurs d’origine musculaire et tendino-ligamentaire, · après 14 jours maximum en cas de poussée douloureuse d’arthrose. Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DICLOFENAC SUBSTIPHARM 1 %, gel et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DICLOFENAC SUBSTIPHARM 1 %, gel ? 3. Comment utiliser DICLOFENAC SUBSTIPHARM 1 %, gel ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DICLOFENAC SUBSTIPHARM 1 %, gel ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DICLOFENAC SUBSTIPHARM 1 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN A USAGE TOPIQUE - code ATC : M02AA15 Ce médicament est un anti-inflammatoire et un antalgique (il calme la douleur), sous forme de gel pour application sur la peau, uniquement au niveau de la région douloureuse. Ce médicament est destiné à l’adulte (à parti Przeczytaj cały dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/07/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DICLOFENAC SUBSTIPHARM 1 %, gel 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Diclofénac de diéthylamine.................................................................................................... 1,16 g Quantité correspondant à diclofénac sodique......................................................................... 1,00 g Pour 100 g de gel. Excipients à effet notoire : Propylène glycol (E1520) : 5 g pour 100 g de gel. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Chez l’adulte (à partir de 15 ans) : · Traitement local de courte durée en cas de traumatisme bénin : entorse (foulure), contusion ; · Traitement local d’appoint des douleurs d’origine musculaire et tendino-ligamentaire ; · Traitement symptomatique des poussées douloureuses de l’arthrose, après au moins un avis médical. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans). La posologie dépend de l’indication. La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique 4.4). Traumatisme bénin : entorse (foulure), contusion 1 application locale, 2 à 3 fois par jour, pour une durée maximale de 4 jours. Si la douleur persiste au-delà, un médecin doit être consulté. Sur avis médical, la durée maximale de traitement est de 7 jours. La dose administrée à chaque application ne doit pas dépasser 2,5 g de gel (soit 6 cm de gel environ). Douleurs d’origine musculaire et tendino-ligamentaire En traitement d’appoint : 1 application locale, 3 à 4 fois par jour, pour une durée maximale de 7 jours. Si la douleur persiste au-delà, un médecin doit être consulté. Sur avis médical, la durée maximale de traitement est de 14 j Przeczytaj cały dokument