Kraj: Łotwa
Język: łotewski
Źródło: Zāļu valsts aģentūra
Diklofenaka nātrija sāls
Sopharma AD, Bulgaria
M02AA15
Diclofenacum natricum
10 mg/g
Gels
bez receptes
Sopharma AD, Bulgaria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 14-02-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM DICLOFENAC SIROMED 10 MG/G GELS _Diclofenacum natricum _ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis(-kusi) Jūsu ārsts vai farmaceits. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ▪ Ja pēc 7 dienām Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Diclofenac Siromed un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Diclofenac Siromed lietošanas 3. Kā lietot Diclofenac Siromed 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Diclofenac Siromed 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DICLOFENAC SIROMED UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Diclofenac Siromed gels satur aktīvo vielu, ko sauc par diklofenaka nātrija sāli, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL). Diklofenaks atvieglo iekaisuma simptomus – sāpes un tūsku. Gela zāļu forma ir speciāli veidota, lai nodrošinātu ātru diklofenaka uzsūkšanos caur ādu un ātru sāpju atvieglošanu. Diclofenac Siromed gels ir indicēts lokālai, simptomātiskai sāpju un iekaisuma ārstēšanai. _Pieaugušie un pusaudži no 14 gadu vecuma: _ ▪ lokomotorā aparāta (cīpslas, muskuļi, locītavas) posttraumatisks iekaisums; ▪ lokalizētas periatrikulāras reimatiskas slimības, piemēram, cīpslas maksts iekaisums (tendovaginīts), locītavas somiņas iekaisums (bursīts), pleca – rokas sindroms un periartrop Przeczytaj cały dokument
SASKAŅOTS ZVA 14-02-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS DICLOFENAC SIROMED 10 MG/G GELS 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 g gela satur 10 mg diklofenaka nātrija sāls ( _Diclofenacum natricum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 1 g gela satur 50 mg propilēnglikola un 2,5 mg nātrija benzoāta (E211). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Gels. Caurspīdīgs, bezkrāsains, viendabīgs gels ar specifisku etilspirta smaržu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Lokāla, simptomātiska iekaisuma un sāpju ārstēšana. _ _ _Pieaugušie un pusaudži no 14 gadu vecuma: _ ▪ lokomotorā aparāta (cīpslas, muskuļi, locītavas) posttraumatisks iekaisums; ▪ lokalizētas periatrikulāras reimatiskas slimības, piemēram, tendovaginīts, bursīts, pleca – rokas sindroms un periartropātija. _ _ _Pieaugušie un pusaudži no 18 gadu vecuma: _ ▪ lokalizētas deģeneratīvas locītavu slimības, piemēram, perifēro locītavu un mugurkaula osteoartrīts. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie un pusaudži no 14 gadu vecuma _ Gelu uzklāj uz skartajiem apvidiem 3 vai 4 reizes dienā un to rūpīgi ierīvē līdz tas ir uzsūcies ādā. Nepieciešamais gela daudzums ir atkarīgs no skartā apvidus lieluma. Piemēram, 2 - 4 g gela (apmēram ķirša vai valrieksta lieluma) ir pietiekami, lai ierīvētu apmēram 400 - 800 cm 2 lielu laukumu. Tromboflebīta gadījumā uz skarto apvidu nedrīkst izdarīt spiedienu. _Pediatriskā populācija_ Nav pietiekamas informācijas par efektivitāti un drošumu bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 14 gadiem (skatīt 4.3. apakšpunktu). _ _ _ _ _Gados vecāki pacienti (vecāki par 65 gadiem)_ Devas pielāgošana nav nepieciešama. _ _ Lietošanas veids Tikai lietošanai uz ādas. SASKAŅOTS ZVA 14-02-2023 Pēc katras lietošanas reizes jānomazgā rokas, izņemot, ja tās ir ārstējamā vieta. Terapijas ilgums ir atkarīgs no indikācijas un atbildes reakcijas: ▪ lokomotorā aparāta pos Przeczytaj cały dokument