Diclofenac diethylamine Teva 10 mg/g Żel

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Diclofenacum natricum

Dostępny od:

Teva B.V.

Kod ATC:

M01AA15

INN (International Nazwa):

Diclofenacum natricum

Dawkowanie:

10 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Żel

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991450212; Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991450229; Zawartość opakowania: 1 tuba 60 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991450182; Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991450199; Zawartość opakowania: 1 tuba 120 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991450205; Zawartość opakowania: 1 tuba 150 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991450175

Status autoryzacji:

2026-03-19

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DICLOFENAC DIETHYLAMINE TEVA, 10 MG/G, ŻEL
_Diclofenacum natricum _
(w postaci
_Diclofenacum diethylammonium_
)
Do stosowania przez dorosłych i młodzież w wieku od 14 lat
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
-
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3-5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Diclofenac diethylamine Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diclofenac diethylamine
Teva
3.
Jak stosować lek Diclofenac diethylamine Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Diclofenac diethylamine Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DICLOFENAC DIETHYLAMINE TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Diclofenac diethylamine Teva zawiera substancję czynną diklofenak,
która należy do grupy leków
zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Diclofenac diethylamine Teva jest wskazany do stosowania u osób
dorosłych i młodzieży w wieku 14
lat i starszych.
DOROŚLI
Miejscowe objawowe leczenie bólu:
−
w ostrych nadwyrężeniach, skręceniach lub stłuczeniach wywołanych
tępymi urazami
−
tkanek miękkich w okolicach stawów (np. kaletek, ścięgien,
pochewek ścięgnistych, więzadeł,
przyczepów mięśni i torebek stawowych) w chorobie zwyrodnieniowej
stawu kolanowego i
stawów palcowy

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Diclofenac diethylamine Teva, 10 mg/g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 gram żelu zawiera 11,6 mg diklofenaku dietyloamoniowego (
_Diclofenacum diethylammonium_
), co
odpowiada 10 mg diklofenaku sodowego.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
:
1 gram żelu zawiera 50 mg glikolu propylenowego (E 1520) oraz 1 mg
substancji zapachowej
(zawierającej 0,15 mg/g alkoholu benzylowego, cytral, cytronelol,
kumarynę, eugenol, farnezol,
geraniol, d-limonen i linalol).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
Jednorodny żel w kolorze białym do prawie białego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
DOROŚLI
Miejscowe leczenie objawowe bólu:
−
w ostrych nadwyrężeniach, skręceniach lub stłuczeniach wywołanych
tępymi urazami;
−
tkanek miękkich w okolicach stawów (np. kaletek, ścięgien,
pochewek ścięgnistych, więzadeł,
przyczepów mięśni i torebek stawowych) w chorobie zwyrodnieniowej
stawu kolanowego i
stawów palcowych ;
−
w zapaleniu nadkłykcia bocznego kości ramiennej (łokieć
tenisisty);
−
w ostrym bólu mięśni np. pleców.
MŁODZIEŻ W WIEKU OD 14 LAT
Do krótkotrwałego leczenia.
Do miejscowego leczenia objawowego bólu w ostrych nadwyrężeniach,
skręceniach lub stłuczeniach
wywołanych tępymi urazami.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku od 14 lat: _
W zależności od powierzchni leczonego miejsca należy zastosować
miejscowo na skórę trzy lub
cztery razy na dobę 1g do 4 g żelu (co odpowiada 11,6 mg do 46,4 mg
diklofenaku
dietyloamoniowego, co z kolei odpowiada 10 mg do 40 mg diklofenaku
sodowego), czyli w ilości
odpowiadającej wielkości od owocu wiśni do orzecha włoskiego. Jest
to ilość wystarczająca do
posmarowania powierzchni ciała od około 400 cm
2
do 800 cm
2
2
Maksymalna dawka dobowa wynosi 16 g żelu, co odpowiada 185,6 mg soli
dietyloamoniowej
diklofenaku (co odpowiada160 m