Diclofenac APTEO MED 10 mg/g Żel

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Diclofenacum natricum

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

M02AA15

INN (International Nazwa):

Diclofenacum natricum

Dawkowanie:

10 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Żel

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 60 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991425432; Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991425449

Status autoryzacji:

2025-03-13

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DICLOFENAC APTEO MED, 10 MG/G, ŻEL
_Diclofenacum natricum_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
−
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Diclofenac APTEO MED i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diclofenac APTEO MED
3.
Jak stosować lek Diclofenac APTEO MED
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Diclofenac APTEO MED
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DICLOFENAC APTEO MED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Diclofenac APTEO MED jest białym żelem przeznaczonym do
wcierania w skórę. Substancja
czynna leku – diklofenak sodowy – należy do grupy leków znanych
jako niesteroidowe leki
przeciwzapalne (NLPZ). Ze względu na wodno-alkoholowe podłoże leku
Diclofenac APTEO MED
wykazuje również działanie kojące i chłodzące.
Lek działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwobrzękowo.
Stosowany jest w miejscowym leczeniu:
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat:
−
pourazowych stanów zapalnych ścięgien, więzadeł, mięśni i
stawów (np. powstałych wskutek
skręceń, nadwyrężeń lub stłuczeń),
−
bólu pleców,
−
ograniczonych stanów zapalnych tkanek miękkich takich jak: zapalenie
ścięgien, łokieć
tenisisty, zapa

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Diclofenac APTEO MED, 10 mg/g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden gram żelu Diclofenac APTEO MED zawiera 10 mg diklofenaku
sodowego (
_Diclofenacum _
_natricum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: jeden gram żelu zawiera
0,50 mg propylu
parahydroksybenzoesanu (E 216), 0,50 mg metylu parahydroksybenzoesanu
(E 218) i 80 mg glikolu
propylenowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel.
Biały, gładki, jednorodny żel, o lekkim charakterystycznym zapachu,
do stosowania na skórę.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Diclofenac APTEO MED jest wskazany do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku powyżej
14 lat.
Produkt działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwobrzękowo.
Stosowany jest w miejscowym leczeniu:
Dorośli i mło dzież w wieku powy żej 14 lat:
−
pourazowych stanów zapalnych ścięgien, więzadeł, mięśni i
stawów (np. powstałych wskutek
skręceń, nadwyrężeń lub stłuczeń),
−
bólu pleców,
−
ograniczonych stanów zapalnych tkanek miękkich takich jak: zapalenie
ścięgien, łokieć
tenisisty, zapalenie torebki stawowej, zapalenie okołostawowe.
Dorośli (w wieku powy żej 18 lat) :
−
ograniczonych i łagodnych postaci choroby zwyrodnieniowej stawów.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat _
Diclofenac APTEO MED należy stosować miejscowo na skórę trzy lub
cztery razy na dobę,
delikatnie
wcierając. Ilość zużytego żelu należy dostosować do rozmiarów
miejsca zmienionego
chorobowo. Na
przykład ilość 2 g do 4 g produktu Diclofenac APTEO MED (ilość
odpowiadająca
wielkości owocu wiśni
do rozmiarów orzecha włoskiego) jest wystarczająca do posmarowania
powierzchni około 400 cm
2
do 800 cm
2
. Po zastosowaniu produktu należy umyć ręce chyba, że to
właśnie ręce są miejscem
leczonym. Należy unikać kontaktu żelu z oczami i ustami.
Czas tr