Dicloberl 100 mg 100 mg Czopki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Diclofenacum natricum

Dostępny od:

Berlin-Chemie AG

Kod ATC:

M01AB05

INN (International Nazwa):

Diclofenacum natricum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Czopki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991349639; Zawartość opakowania: 10 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991349646

Status autoryzacji:

2022-10-06

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DICLOBERL 100 MG
100 mg, czopki
_ Diclofenacum natricum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Dicloberl 100 mg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dicloberl 100 mg
3.
Jak stosować lek Dicloberl 100 mg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dicloberl 100 mg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DICLOBERL 100 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dicloberl 100 mg jest lekiem przeciwzapalnym i przeciwbólowym
(niesteroidowym lekiem
przeciwzapalnym, NLPZ).
Leczenie objawowe bólu i stanu zapalnego w:

ostrym zapaleniu stawów, w tym dnie moczanowej;

przewlekłym zapaleniu stawów, szczególnie w reumatoidalnym
zapaleniu stawów
(przewlekłe zapalenie wielostawowe);

chorobie Bechterewa (zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa)
i innych reumatycznych
stanach zapalnych kręgosłupa;

zaostrzeniach choroby zwyrodnieniowej stawów obwodowych i choroby
zwyrodnieniowej
kręgosłupa;

zapaleniu tkanek miękkich w przebiegu zaburzeń reumatycznych;

bolesnych obrzękach lub zapaleniach po urazach.
Lek Dicloberl 100 mg jest przeznaczony do stosowania u osób
dorosłych.
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZA

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dicloberl 100 mg, 100 mg, czopki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancja czynna: diklofenak sodowy _(Diclofenacum natricum)_.
Jeden czopek zawiera 100 mg diklofenaku sodowego_._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Czopek
Czopki w kolorze kości słoniowej w kształcie torpedy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe bólu i stanu zapalnego w:
-
ostrym zapaleniu stawów (w tym atakach dny moczanowej);
-
przewlekłym zapaleniu stawów, szczególnie w reumatoidalnym
zapaleniu stawów (przewlekłe
zapalenie wielostawowe);
-
zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa) i
innych reumatycznych
stanach zapalnych kręgosłupa;
-
zaostrzeniach w chorobie zwyrodnieniowej stawów i w chorobie
zwyrodnieniowej kręgosłupa;
-
zapalnych chorobach reumatycznych tkanek miękkich;
-
pourazowych stanach zapalnych i obrzękach.
Dicloberl 100 mg jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Diklofenak jest dawkowany w zależności od ciężkości choroby.
Diklofenak w postaci czopków
umożliwia zastosowanie alternatywnej drogi podania u pacjentów, u
których nie można zastosować
podania doustnego. Zalecana dawka dobowa dla dorosłych wynosi od 50
mg do 150 mg diklofenaku
sodowego.
Dorośli otrzymują 1 czopek produktu Dicloberl 100 mg na dobę (co
odpowiada 100 mg diklofenaku
sodowego).
SZCZEGÓLNE GRUPY PACJENTÓW
_Osoby w podeszłym wieku _
Nie jest wymagana zmiana dawkowania. Z powodu możliwości
wystąpienia działań niepożądanych,
pacjentów w podeszłym wieku należy monitorować szczególnie
wnikliwie (patrz punkt 4.4).
_Zaburzenia czynności nerek _
2
Nie jest wymagane zmniejszenie dawkowania u pacjentów z łagodnymi do
umiarkowanych
zaburzeniami czynności nerek (pacjenci z ciężką niewydolnością
nerek, patrz punkt 4.3).
_Zaburzenia czynności wątroby (patrz punkt 5.2) _
Nie jest w