Diclobene - Gel

Kraj: Austria

Język: niemiecki

Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Składnik aktywny:

DICLOFENAC NATRIUM

Dostępny od:

Teva B.V.

Kod ATC:

M02AA15

INN (International Nazwa):

DICLOFENAC SODIUM

Sztuk w opakowaniu:

40 g, Laufzeit: 48 Monate 100 g, Laufzeit: 48 Monate

Typ recepty:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Grupa terapeutyczna:

Diclofenac

Podsumowanie produktu:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data autoryzacji:

1991-12-09

Ulotka dla pacjenta

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Diclobene rapid 50 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Diclofenac-Kalium
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Diclobene rapid und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Diclobene rapid beachten?
3.
Wie ist Diclobene rapid einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diclobene rapid aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Diclobene rapid und wofür wird es angewendet?
Diclobene rapid enthält Diclofenac-Kalium.
Diclobene rapid wirkt gegen
Schmerzen
(es ist ein Analgetikum) und gegen
Entzündungen
(es ist
ein Antiphlogistikum).
Arzneimittel mit diesen oder ähnlichen Eigenschaften werden auch
„nichtsteroidale Antirheumatika“
(NSAR) genannt.
Diclobene rapid wird verwendet für die kurzzeitige Behandlung
folgender Erkrankungen:
–
Weichteilrheumatismus, z.B. Bursitis und Tendinitis
–
Entzündungs- und Schmerzzustände nach Verletzungen oder operativen
Eingriffen, auch in
der Zahnheilkunde
–
schmerzhafte Regelblutung (primäre Dysmenorrhoe)
–
akute Behandlung der Migräne mit oder ohne Aura
Diclobene rapid darf bei Kindern unter 16 Jahren nicht angewendet
werden.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Diclobene rapid beachten?
Diclobene rapid darf nicht eingenommen werden
-
wenn Sie

Charakterystyka produktu

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diclobene - Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Gel enthalten 1 g Diclofenac-Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
Klares, farbloses Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene:
Lokale Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen bei
–
stumpfen Sport- und Unfalltraumen (Verstauchungen, Prellungen,
Zerrungen)
–
lokalisierten Formen des Weichteilrheumatismus, (z.B. Tendinosen,
Tendovaginitis, Bursitis
und Schulter-Arm-Syndrom)
–
Periarthropathien und Arthrosen von peripheren Gelenken und der
Wirbelsäule
Anwendungsgebiet bei Jugendlichen über 14 Jahren:
Zur Kurzzeitbehandlung.
Zur örtlichen Behandlung von Schmerzen bei Prellungen, Zerrungen oder
Verstauchungen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
_Erwachsene:_
Je nach Größe der zu behandelnden Körperpartie werden 2 - 4 g (ca.
6 – 12 cm Gelstrang
entsprechend 20 – 40 mg Diclofenac) 3 - 4 mal täglich auf die
betroffene Stelle aufgetragen und leicht
eingerieben.
Dosierung bei bestimmten Patientengruppen:
_Ältere Patienten_
Es gibt keine Hinweise dafür, dass bei älteren Patienten andere
Dosierungen benötigt werden als bei
jüngeren Patienten.
_Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren_
Es stehen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit
für Kinder und Jugendliche
unter 14 Jahren zur Verfügung (siehe auch Abschnitt 4.3).
_Jugendliche von 14 bis 17 Jahren_
Es stehen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit
für diese Altersgruppe zur
Verfügung. Es wird daher empfohlen, die Anwendung nicht ohne
ärztliche Kontrolle und nur
kleinflächig vorzunehmen. Auf eventuelle systemische Nebenwirkungen
(z.B. Magenbeschwerden)
durch Resorption ist bei dieser Altersgruppe besonders zu achten.
_Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz_
Bezüglich der Anwendung von Diclobene-Gel bei Patienten mit Leber-
oder Niereninsuffizienz si