Diclo-CT 100mg Supp.

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Diclofenac-Natrium

Dostępny od:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

Kod ATC:

M01AB05

INN (International Nazwa):

Diclofenac sodium

Forma farmaceutyczna:

Zäpfchen

Skład:

Teil 1 - Zäpfchen; Diclofenac-Natrium (11900) 0,1 Gramm

Droga podania:

rektale Anwendung

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2002-07-01

Ulotka dla pacjenta

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_DICLO-CT 100 MG SUPP. _
Zäpfchen
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Diclo-CT 100 mg Supp._
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von
_Diclo-CT 100 mg Supp._
beachten?
3. Wie ist
_Diclo-CT 100 mg Supp._
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Diclo-CT 100 mg Supp._
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _DICLO-CT 100 MG SUPP._ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Diclo-CT 100 mg Supp._
ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel aus
der
Gruppe der nicht-steroidalen Entzündungshemmer/Antirheumatika (NSAR).
_Diclo-CT 100 mg Supp._
werden angewendet zur symptomatischen Behandlung von Schmerz und
Entzündung bei:
-
akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden), einschließlich
Gichtanfall
-
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden),
insbesondere bei rheumatoider
Arthritis (chronische Polyarthritis)
-
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und
Spondylarthrosen)
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
-
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Ver

Charakterystyka produktu

1
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_DICLO-CT 100 MG_ _SUPP._
Zäpfchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Zäpfchen enthält 100 mg Diclofenac-Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerzen und Entzündungen bei
-
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
-
chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische Polyarthritis)
-
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
-
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Diclofenac wird in Abhängigkeit der Schwere der Erkrankung dosiert.
Der empfohlene Dosisbereich für Erwachsene liegt zwischen 50 und 150
mg Diclofenac-
Natrium/Tag.
Erwachsene erhalten 1-mal täglich 1 Zäpfchen (entspr. 100 mg
Diclofenac-Natrium).
_ART DER ANWENDUNG _
Die Zäpfchen sollten möglichst nach dem Stuhlgang tief in den After
eingeführt werden.
_ _
_DAUER DER ANWENDUNG _
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
2
Bei rheumatischen Erkrankungen kann die Anwendung von Diclofenac über
einen längeren
Zeitraum erforderlich sein.
Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über den
kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet
wird (siehe Abschnitt
4.4).
_BESONDERE PATIENTENGRUPPEN _
_Ältere Patienten: _
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Wegen des
möglichen Nebenwirkungsprofils
sollten ältere Menschen besonders sorgfältig überwacht werden.
_Eingeschränkte Nierenfunktion: _
Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Einschränkung der
Nierenfunktion ist keine
Dosisreduktion erforderlich (siehe Ab