Diclac 75 Duo 75 mg Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Diclofenacum natricum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

M01AB05

INN (International Nazwa):

Diclofenacum natricum

Dawkowanie:

75 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990957712; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990957729

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
CMDh
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DICLAC 75 DUO, 75 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
_Diclofenacum natricum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest Diclac 75 Duo w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diclac 75 Duo
3. Jak stosować Diclac 75 Duo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Diclac 75 Duo
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DICLAC 75 DUO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Diclac 75 Duo zawiera diklofenak sodowy należący do grupy tzw.
niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ), działających przeciwreumatycznie,
przeciwzapalnie, przeciwbólowo
i przeciwgorączkowo. W mechanizmie działania leku Diclac 75 Duo
istotne znaczenie ma hamowanie
biosyntezy prostaglandyn, które odgrywają zasadniczą rolę w
patogenezie procesu zapalnego, bólu
i gorączki.
Diclac 75 Duo stosuje się w leczeniu:

zapalnych lub zwyrodnieniowych postaci choroby reumatycznej:
reumatoidalnego zapalenia
stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, choroby
zwyrodnieniowej stawów,
zapalenia stawów kręgosłupa, zespołów bólowych związanych ze
zmianami w kręgosłupie,
reumatyzmu pozastawowego;

bólów spowodowanych pourazowymi i pooperacyjnymi stanami zapalnymi i
obrzękami, np. po
zabiegach stomatologicznych lub ortopedycznyc

Charakterystyka produktu

1
CMDh
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Diclac 75 Duo, 75 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 75 mg diklofenaku
sodowego (
_Diclofenacum_
_natricum_
) w postaci szybko uwalnianej (12,5 mg) i wolno uwalnianej (62,5 mg).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 41,75 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie:

zapalnych lub zwyrodnieniowych postaci choroby reumatycznej:
reumatoidalnego zapalenia
stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, choroby
zwyrodnieniowej stawów,
zapalenia stawów kręgosłupa, zespołów bólowych związanych ze
zmianami w kręgosłupie,
reumatyzmu pozastawowego;

bólów spowodowanych pourazowymi i pooperacyjnymi stanami zapalnymi i
obrzękami, np. po
zabiegach stomatologicznych lub ortopedycznych;

stanów bólowych i zapalnych w ginekologii, np. pierwotnego bolesnego
miesiączkowania lub
zapalenia przydatków.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Ogólnie zaleca się indywidualne ustalanie dawkowania produktu
leczniczego. Występowanie działań
niepożądanych można ograniczyć, stosując produkt w najmniejszej
skutecznej dawce i nie dłużej niż
to koniecznie do kontrolowania objawów (patrz punkt 4.4).
Ogólna grupa docelowa
_Dorośli _
75 mg diklofenaku sodowego (1 tabletka Diclac 75 Duo) jeden raz na
dobę. W razie konieczności
dawkę można zwiększyć do 150 mg na dobę. Nie należy stosować
dawki dobowej większej niż
150 mg.
Jeśli objawy choroby są nasilone w nocy lub rano, zaleca się
przyjmowanie produktu leczniczego
Diclac 75 Duo wieczorem.
W łagodniejszych przypadkach, także w długotrwałym stosowaniu,
dawkę 75 mg uważa się za
wystarczającą.
2
CMDh
Szczególne grupy pacjentów
_Dzieci