DIAZEPAM ACCORD 10 mg, comprimé

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta (PIL)
22-01-2024

Składnik aktywny:

diazépam 10 mg

Dostępny od:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

Kod ATC:

N05BA01

INN (International Nazwa):

diazépam 10 mg

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

pour un comprimé > diazépam 10 mg

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Typ recepty:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Dziedzina terapeutyczna:

Anxiolytiques

Wskazania:

DIAZEPAM ACCORD contient la substance active diazépam, qui appartient à une famille de médicaments appelés les benzodiazépines. Le diazépam a un effet anxiolytique, sédatif et relaxant musculaire.DIAZEPAM ACCORD est utilisé :Chez l’adulte dans le traitement symptomatique à court terme (2-4 semaines) de l’anxiété sévère, invalidante ou qui provoque une détresse extrême. dans le traitement symptomatique du sevrage alcoolique aigu.

Podsumowanie produktu:

DIAZEPAM 10 mg -VALIUM ROCHE 10 mg, comprimé sécable.

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

2018-02-15

Ulotka dla pacjenta

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2024
Dénomination du médicament
DIAZEPAM ACCORD 10 mg, comprimé
Diazépam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes, il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIAZEPAM ACCORD 10 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DIAZEPAM ACCORD 10 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre DIAZEPAM ACCORD 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIAZEPAM ACCORD 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIAZEPAM ACCORD 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL
UTILISE ?
DIAZEPAM ACCORD contient la substance active diazépam, qui appartient
à une famille de
médicaments appelés les benzodiazépines. Le diazépam a un effet
anxiolytique, sédatif et relaxant
musculaire.
DIAZEPAM ACCORD est utilisé :
Chez l’adulte
·
dans le traitement symptomatique à court terme (2-4 semaines) de
l’anxiété sévère, invalidante ou qui
provoque une détresse extrême.
·
dans le traitement symptomatique du sevrage alcoolique aigu.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIAZEPAM
ACCORD 10 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais DIAZEPAM ACCORD 10 mg, comprimé :
·
si vous êtes ALLERGIQUE (hypersensible) au diazépam ou à 
                                
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Charakterystyka produktu

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIAZEPAM ACCORD 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diazépam..............................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé.
Excipient : chaque comprimé de 10 mg de diazépam contient 117 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés bleu pâle marbré, ronds, d’environ 8,5 mm de diamètre,
plats, à bords biseautés, gravés de
l’inscription « CZ » sur une face et sans inscription sur
l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adulte
·
Traitement symptomatique à court terme (2-4 semaines) de
l’anxiété sévère, invalidante ou qui
provoque une détresse extrême chez le patient.
·
Traitement symptomatique du sevrage alcoolique aigu.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie standard
Pour un effet optimal, la posologie doit être soigneusement
déterminée pour chaque cas particulier. Le
traitement doit commencer à la dose efficace la plus faible
appropriée pour l’affection particulière.
Afin d’obtenir des doses appropriées inférieures à 5 mg de
diazépam, il convient d’utiliser d’autres
produits.
Durée du traitement
La durée du traitement doit être aussi courte que possible. En
général, le traitement ne doit pas durer plus
de 4 semaines, y compris la période de réduction de la posologie. Le
prolongement du traitement au-delà
de cette période ne doit pas avoir lieu avant d’avoir réévalué
l’état du patient.
Le patient doit être réévalué après une période maximale de 4
semaines, puis régulièrement par la suite,
de manière à déterminer la nécessité du maintien du traitement.
·
L’utilisation chronique sur le long terme est déconseillée. Dans
certains cas, la prolongation au-delà de
la période maximum de traitement peut s’avérer n
                                
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