DIANIDE 120 MG FILM TABLET ,84 ADET

Kraj: Turcja

Język: turecki

Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Składnik aktywny:

nateglinid

Dostępny od:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

Kod ATC:

A10BX03

INN (International Nazwa):

amaryl

Data autoryzacji:

1970-01-01

Ulotka dla pacjenta

1/7
KULLANMA TALİMATI
DİANİDE 120 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_ETKIN MADDE _
:_ _
Her bir film kaplı tablet 120 mg Nateglinid içerir.
_YARDIMCI MADDELER _
:
Mikrokristalin
selüloz
pH
101,
Laktoz
monohidrat
(inek
sütü
kaynaklıdır), Povidon K30, Kroskarmelloz sodyum, Kolloidal Anhidrus,
Silika, Magnezyum
stearat,
Opadry
yellow
03F220024
(HPMC
2910,
titanyum
dioksit
(E171),
sarı
demir
oksit(E172), Macragol/PEG, Talk).
BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN
ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_
_lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DİANİDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DİANİDE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DİANİDE NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DİANİDE’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DİANİDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
DİANİDE tablet, sarı renkli, oblong, bikonveks film kaplıdır. Her
bir film kaplı
tablet 120 mg nateglinid içerir.
•
DİANİDE tabletler, 84 film kaplı tablet içeren blister
ambalajlarda sunulmaktadır.
•
DİANİDE içeriğinde bulunan Laktoz monohidrat inek sütü
kaynaklıdır.
•
DİANİDE, kan şekerini (glukoz) düşürmek için kullanılan ve
ağız yoluyla alınan
bir ilaçtır (bu tür ilaçlara oral antidiyabetikler adı verilir).
•
İnsülin (pankreas adı verilen bir organ tarafından üretilir),
özellikle yemeklerden sonra
kan şekeri düzeylerinin düşürülmesine
yardımcı olan bir maddedir.
T

Charakterystyka produktu

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİANİDE 120 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Nateglinid 120 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklıdır) 297,98 mg
Kroskarmelloz sodyum 30 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Sarı renkli, oblong, bikonveks film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Tip 2 diyabetik hastalarda tek başına metforminin maksimum tolere
edilebilen dozları
ile
regüle
edilemeyen
hastalarda,
metformin
ile
kombinasyon
tedavisi
şeklinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
•
Önerilen başlangıç dozu, özellikle HbA1c hedef değerlerine
yakın olan hastalarda,
günde üç kez ana yemeklerden 1-30 dakika önce 60 mg’dır. Bu doz
ile yeterli kan şekeri
kontrolü sağlanamazsa günde üç kez 120 mg doza çıkılabilir.
•
Nateglinid maksimum dozu günde üç kez ana yemeklerden önce alınan
180 mg’dır.
İlacın dozu, glukozile hemoglobin (HbA1c) ölçüm sonuçlarına
göre ayarlanmalıdır.
Yemek zamanındaki, DİADİNE’in başlıca terapötik etkisi HbA1c
düzeylerine katkıda
bulunan kan şekeri yükselmesini azaltmak olduğundan bu ilaca
alınan terapötik cevap,
yemekten sonraki 1-2 saat içerisinde yapılacak ölçümlerle de
izlenebilir.
Klinik çalışmalar sırasında nateglinid, genellikle kahvaltı,
öğle veya akşam yemeğinden
önce olmak üzere, yemeklerden önce kullanılmıştır.
UYGULAMA ŞEKLI:
DİANİDE yemeklerden önce alınmalıdır. Genellikle yemekten hemen
(1 dakika) önce
alınır ama yemekten önceki yarım saat içerisinde alınması da
mümkündür.
2/10
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif ila orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda herhangi
bir doz ayarlaması
gerekli değildir. Diyaliz hastalarında nateglinidin Cmaks değerinde
%49’luk bir azalma
olmakla birlikte, orta il