Diagen 30 mg Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Gliclazidum

Dostępny od:

Mylan Ireland Limited

Kod ATC:

A10BB09

INN (International Nazwa):

Gliclazidum

Dawkowanie:

30 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990795031; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990795048; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990795055; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990795062; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990795079; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990795086; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990795093; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990795109; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990795123; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990795130; Zawartość opakowania: 120 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990795147; Zawartość opakowania: 180 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990795154; Zawartość opakowania: 1 poj. 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990795161; Zawartość opakowania: 1 poj. 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990795178; Zawartość opakowania: 1 poj. 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990795185

Status autoryzacji:

2020-12-18

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DIAGEN
, 30 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
_(Gliclazidum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Diagen
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diagen
3.
Jak stosować lek Diagen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Diagen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DIAGEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Diagen jest to lek zmniejszający stężenie cukru (glukozy) we krwi
(doustny lek przeciwcukrzycowy,
należący do grupy pochodnych sulfonylomocznika).
Diagen jest stosowany w leczeniu pewnej postaci cukrzycy (cukrzyca
typu 2) u osób dorosłych, gdy
dieta, ćwiczenia fizyczne i zmniejszenie masy ciała nie są
wystarczająco skuteczne.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DIAGEN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DIAGEN
-
jeśli pacjent ma uczulenie na gliklazyd lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6), inne leki z tej samej grupy (pochodne
sulfonylomocznika) lub
inne pochodne (sulfonamidy hipoglikemizujące)
-
jeśli pacjent choruje na cukrzycę insulinozależną (typu 1)
-
jeśli u pacjenta stwierdza się ciała ketonowe i cukier w moczu (to
może oznaczać cukrzycową
kwasicę ketonową), cukrzycowy stan przedśpiączkowy lub śpiączkę
cuk

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
Diagen, 30 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 30 mg gliklazydu
_(Gliclazidum)._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 73,5 mg
jednowodnej laktozy.
Pełen wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Tabletki są białe do prawie białych, owalne, lekko dwuwypukłe
(długość: 11 mm x szerokość 5,5 mm)
o ściętych brzegach.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cukrzyca insulinoniezależna (typu 2) u osób dorosłych, kiedy
przestrzeganie diety, ćwiczenia fizyczne
oraz zmniejszenie masy ciała nie wystarczają do utrzymania
prawidłowego stężenia glukozy we krwi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka dobowa wynosi od 1 tabletki do 4 tabletek na dobę, tj.
od 30 mg do 120 mg przyjmowanych
doustnie, jednorazowo, w porze śniadania.
Tabletkę (tabletki) należy połknąć w całości. Nie żuć ani nie
rozgryzać tabletki.
W przypadku pominięcia jednej dawki nie należy zwiększać dawki
przyjmowanej w następnym dniu.
Podobnie jak w przypadku każdego innego produktu o działaniu
hipoglikemizującym, dawka powinna
być dostosowana indywidualnie w zależności od reakcji metabolicznej
pacjenta (stężenia glukozy we
krwi, HbA
1C
).
Dawka początkowa
Zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg na dobę.
W przypadku uzyskania skutecznej kontroli glikemii dawkę tę można
stosować w leczeniu
podtrzymującym.
Jeśli glikemia nie jest odpowiednio kontrolowana, dawkę można
stopniowo zwiększyć do 60, 90 lub
120 mg na dobę. Nie powinno się zwiększać dawki częściej, niż
co najmniej po upływie
1 miesiąca, z wyjątkiem pacjentów, u których stężenie glukozy we
krwi nie uległo zmniejszeniu po
dwóch tygodniach leczenia. W takich przypadkach dawkę można
zwiększyć pod koniec