DIABIG 100 MG EFERVESAN TABLET,100 TABLET

Kraj: Turcja

Język: turecki

Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Składnik aktywny:

miglitol

Dostępny od:

HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. LTD. ŞTİ.

Kod ATC:

A10BF02

INN (International Nazwa):

miglitol

Data autoryzacji:

1970-01-01

Ulotka dla pacjenta

1/8
KULLANMA TALİMATI
DİABİG
®
100 MG EFERVESAN TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
• _ETKIN MADDE: _
Her bir efervesan tablet etkin madde olarak 100 mg miglitol içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Potasyum hidrojen karbonat,
_ _
sitrik asit anhidrus, laktoz monohidrat
(sığır kaynaklı), portakal aroması, gliserol distearat.
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DİABİG_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DİABİG_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKATE EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DİABİG_
_® _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DİABİG_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DİABİG
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DİABİG
®
100 mg miglitol içeren sarımsı beyaz renkte düz yüzeyli, yuvarlak
efervesan
tabletler şeklindedir. DİABİG
®
100 mg tablet (10x10) efervesan tablet içeren polipropilen
plastik tüp /LDPE silika jel kapaklı ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır.
DİABİG
®
'in içeriğindeki etken madde olan miglitol, alfa glukozidaz
inhibitörleri adı
verilen bir ilaç grubuna aittir.
BU
ILACI
KULLANMAYA BAŞLAMADAN
ÖNCE
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRYnUyZW56S3k0ak1UYnUyZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/8
Miglitol
vücuttaki
karbon

Charakterystyka produktu

1 /12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİABİG
®
100 mg efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Miglitol
100 mg
YARDIMCI MADDELER
Potasyum hidrojen karbonat
300 mg
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
495 mg
Yardımcı maddeler için, bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet.
Yuvarlak, sarımsı-beyaz düz yüzeyli tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DİABİG
®
tip 2 diabetes mellituslu yetişkinlerde glisemik kontrolün
artırılabilmesi için
diyet ve egzersize ilave olarak endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
DİABİG
®
'in
diyabet
kontrolünde
herhangi
bir
sabit
dozajlaması
yoktur.
DİABİG
®
'in
dozajlaması kişiye özel, etkin ve tolere edilebilir şekilde
yapılmalıdır. Tavsiye edilen
maksimum dozun günde 3 defa 100 mg'ı aşmaması gerekir. Hem
gastrointestinal yan
etkilerin azalması hem de hastalarda yeterli glisemik kontrolün
sağlanmasında gerekli olan
minimum dozun belirlenmesi için, DİABİG
®
'e 25 mg'lık doz ile başlanmalıdır.
Tedavinin
başlangıcı
ve
doz
titrasyonu
sırasında,
hasta
için
terapötik
cevabının
belirlenmesi ve minimum etkili dozunun tanımlanabilmesi için
yemekten 1 saat sonraki
postprandiyal glukoz seviyesi kullanılır. Yaklaşık 3 aylık
aralıklar ile glikolize hemoglobin
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRYnUyZW56S3k0ak1UYnUyM0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 /12
değerleri ölçülmelidir. Tedavinin amacı, minimum etkili dozdaki
DİABİG
®
monoterapisi
veya sülfonilüre kombinasyonu ile yemekten sonraki plazma glukoz
seviyesini ve glikolize
hemoglobin seviyelerini normale veya normale yakın seviyelere
düşürmektir.
Başlangıç dozu
DİABİG
®
’in önerilen başlangıç dozu her öğünün (ilk lokma ile)
başlangıcında günde 3
defa 25 mg'dır. Fakat bazı hastalarda gastrointestinal yan etkilerin