Kraj: Turcja
Język: turecki
Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
diltiazem hidroklorür
GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
C08DB01
diltiazem hydrochloride
Normal
diltiazem
Aktif
1970-01-01
1/8 KULLANMA TALİMATI DİLTİZEM 90 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir uzatılmış salımlı tablet 90 mg diltiazem hidroklorür içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Hidroksipropil metil selüloz, laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen), magnezyum stearat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DİLTİZEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DİLTİZEM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DİLTİZEM NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _DİLTİZEM’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DİLTİZEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DİLTİZEM, kalsiyum kanal blokörleri adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Kan damarlarını genişleterek kan basıncınızı düşürmeye yardımcı olur. Ayrıca, kalbin vücuda kan pompalamasını kolaylaştırarak anjinadan (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı) kaynaklanan göğüs ağrısının önlenmesine yardımcı olur. DİLTİZEM, silindirik, bir yüzü altıgen içinde 90 baskılı, kokusuz, beyaz uzatılmış salımlı tabletler şeklindedir ve 48 tabletlik formları ile blister ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. DİLTİZEM tablet: • Anjina pektorisin (sıklıkla göğüs ağrısı ile kendini gösteren bir kalp ve Przeczytaj cały dokument
1 / 11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DİLTİZEM 90 mg uzatılmış salımlı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir tablette; ETKIN MADDE: Diltiazem hidroklorür 90 mg YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen) 35,625 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Uzatılmış salımlı tablet Silindirik, bir yüzü altıgen içinde 90 baskılı, kokusuz, beyaz uzatılmış salımlı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Anjina pektorisin önlenmesinde ve uzun dönem tedavisinde endikedir. Akut anjina ataklarında endike değildir. Hafif ve orta derecede arteriyel hipertansiyonda endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: DİLTİZEM tabletin dozu hastaya ve hastalığın şiddetine göre ayarlanır. YETIŞKINLER: Anjina tedavisinde başlangıç dozu günde üç veya dört defa 30 mg tablettir. Hipertansiyon tedavisinde başlangıç dozu günde iki defa 60-120 mg’dır. Gerekli durumlarda doz kademeli olarak günde 2 kez 120 mg veya günde 2 kez 180 mg’a artırılabilir. Özellikle stabil olmayan anjinası bulunan bazı hastalarda 480 mg/gün’e kadar dozlarda yarar sağlanmıştır. UYGULAMA ŞEKLI: Ağızdan kullanım içindir. Tabletler kırılmadan ve çiğnenmeden bütün olarak, bir miktar su ile aç karnına yutulmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI VE GERIYATRIK POPÜLASYON: Başlangıç dozu günde 2 kez 60 mg diltiazemdir. Gerekli durumlarda, doz kademeli olarak artırılabilir ancak hastaların dikkatle izlenmesi tavsiye edilir. 120 mg almakta olan hastalarda doz günde bir kez 240 mg’a artırılabilir. 2 / 11 PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda ve adolesanlarda kullanımı önerilmemektedir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR DİLTİZEM aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: • Diltiazeme veya DİLTİZEM’in içerdiği yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda, • Przeczytaj cały dokument