DHC Continus 120 mg Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dihydrocodeini tartras

Dostępny od:

Mundipharma A/S

Kod ATC:

N02AA08

INN (International Nazwa):

Dihydrocodeini tartras

Dawkowanie:

120 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990916610; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990213856; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990213849

Status autoryzacji:

2019-02-21

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DHC CONTINUS
60 mg, 90 mg, 120 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
_Dihydrocodeini tartras _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.

Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądanenie wymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek DHC Continus i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku DHC Continus
3.
Jak stosować lek DHC Continus
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek DHC Continus
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DHC CONTINUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek DHC Continus zawiera substancję czynną winian dihydrokodeiny,
która należy do grupy silnych
leków przeciwbólowych nazywanych opioidami.
Lek DHC Continus
stosuje się do zwalczania silnych bólów nowotworowych oraz
przewlekłych
(długotrwałych) bólów innego pochodzenia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DHC CONTINUS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DHC CONTINUS:

jeśli pacjent ma uczulenie na dihydrokodeinę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymieniony w punkcie 6);
_ _

jeśli pacjent ma ciężką przewlekłą obturacyjną chorobę płuc;

jeśli u pacjenta występuje schorzenie zwane ostrym sercem płucnym;

jeśli u pacjenta występuje ciężka astma oskrzelowa;

jeśli u pacjenta występuje ciężka depresja oddechowa z
niedotlenieniem;

u dzieci poniżej 12 lat;

jeśli u pacjenta w

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DHC Continus, 60 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
DHC Continus, 90 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
DHC Continus, 120 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 60 mg
_Dihydrocodeini tartras _
(winianu dihydrokodeiny).
Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 90 mg
_Dihydrocodeini tartras _
(winianu dihydrokodeiny).
Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 120 mg
_Dihydrocodeini tartras _
(winianu dihydrokodeiny).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 tabletka DHC Continus 60 mg zawiera 58,4 mg laktozy.
1 tabletka DHC Continus 90 mg zawiera 40,5 mg laktozy.
1 tabletka DHC Continus 120 mg zawiera 54,0 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
DHC Continus
stosuje się do zwalczania silnych bólów nowotworowych oraz
przewlekłych o innej
etiologii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat.
Podawanie dihydrokodeiny dzieciom w wieku powyżej 12 lat jest
zależne od decyzji lekarza i produkt
leczniczy może być stosowany, jeśli korzyść przewyższa ryzyko.
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat:
zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 60mg co 12 godzin.
Dawkę można zwiększyć do dawki maksymalnej 120 mg co 12 godzin.
Dawkę należy zmniejszyć u osób w podeszłym wieku oraz u
pacjentów z niewydolnością wątroby
i nerek oraz niedoczynnością tarczycy.
2
Sposób podawania
Do podawania doustnego.
Tabletkę należy połykać w całości, nie dzielić, nie żuć ani
nie rozgryzać (patrz pkt 4.4).
Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu DHC Continus należy przyjmować
co 12 godzin.
Ostrzeżenia dotyczące podawania produktu leczniczego pacjentom z
dużym potencjałem uzależnień
od alkoholu i leków– patrz punkt 4.4.
4.3 PRZEC